Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dopaminerg forbedring av læring og hukommelse hos friske voksne og pasienter med dysleksi

4. desember 2014 oppdatert av: University Hospital Muenster

Dopaminerg forbedring av læring og hukommelse (LL_001, Project on Dyslexia)

Denne studien tar sikte på å finne ut om levodopa, i kombinasjon med høyfrekvent trening av (grammatiske) regler, er effektivt for å øke læringssuksess hos friske fag og om denne typen trening i kombinasjon med levodopa forbedrer lese- og staveevnen til pasienter med dysleksi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere arbeid fra vår gruppe viser at d-amfetamin og dopaminforløperen levodopa markant forbedrer ordinnlæringssuksessen hos friske personer. I denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblinde studien undersøker vi om daglig administrering av levodopa, kombinert med opplæring av grammatiske regler, forbedrer treningssuksessen hos friske voksne sammenlignet med placeboadministrasjon. I det andre trinnet av denne studien vil pasienter med dysleksi trenes med den samme protokollen. Vi postulerer at kombinasjonen av intensiv opplæring i språkregler og levodopa forbedrer lese-, skrive- og staveevnen til pasienter med dysleksi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • North-Rhine Westphalia
      • Muenster, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 48129
        • Rekruttering
        • Dept. of Neurology, University Hospital of Muenster
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stefan Knecht, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendthet
  • Alder mellom 18-35 år
  • Hovedspråk: tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot levodopa eller tetrazin
  • Historie med medisiner/narkotikamisbruk
  • Akutt nikotin abstinens eller > 10 sigaretter per dag
  • >6 kopper/glass kaffe, koffeindrikker eller energidrikker per dag
  • >50 gram alkohol per dag
  • Hypertoni
  • Arteriosklerose
  • Diabetes, astma eller glaukom
  • Psykiatrisk sykdom
  • Nevrologisk sykdom
  • Andre medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Øk treningssuksess (prosent riktig) gjennom levodopa sammenlignet med placebo
Øk treningssuksess (reaksjonstider) gjennom levodopa sammenlignet med placebo
Økt ytelse på lese-, stave- og skrivetester hos dyslektiske pasienter behandlet med levodopa sammenlignet med placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Stabilitet av forbedringer en måned etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Knecht, Prof. Dr., Dept. of Neurology, Universityclinic of Muenster

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2014

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere