A tanulás és a memória dopaminerg fokozása egészséges felnőtteknél és diszlexiás betegeknél
2014. december 4. frissítette: University Hospital Muenster
A tanulás és a memória dopaminerg javítása (LL_001, Diszlexia projekt)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a levodopa a (nyelvtani) szabályok gyakori betanításával kombinálva hatékony-e az egészséges alanyok tanulási sikerének fokozásában, és hogy ez a fajta képzés levodopával kombinálva javítja-e a diszlexiás betegek olvasási és helyesírási képességeit.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Csoportunk korábbi munkái azt mutatják, hogy a d-amfetamin és a dopamin prekurzor levodopa jelentősen javítja a szótanulási sikert egészséges alanyokban.
Ebben a randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálatban azt vizsgáljuk, hogy a levodopa napi beadása, a nyelvtani szabályok betanításával párosulva, javítja-e az egészséges felnőttek edzési sikerét a placebóval összehasonlítva.
A tanulmány második lépésében a diszlexiás betegeket azonos protokoll szerint képezik ki.
Feltételezzük, hogy a nyelvi szabályok és a levodopa intenzív képzésének kombinációja javítja a diszlexiás betegek olvasási, írási és helyesírási képességeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stefan Knecht, MD
- Telefonszám: 48195 +49-251-83
- E-mail: knecht@uni-muenster.de
Tanulmányi helyek
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Muenster, North-Rhine Westphalia, Németország, 48129
- Toborzás
- Dept. of Neurology, University Hospital of Muenster
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefan Knecht, Prof. Dr.
- Telefonszám: 48195 +49-251-83
- E-mail: knecht@uni-muenster.de
-
Kutatásvezető:
- Stefan Knecht, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezesség
- Életkor 18-35 év között
- Elsődleges nyelv: német
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia levodopára vagy tetrazinra
- A gyógyszeres/kábítószerrel való visszaélés története
- Akut nikotinelvonás vagy > 10 cigaretta naponta
- >6 csésze/pohár kávé, koffeines ital vagy energiaital naponta
- >50 gramm alkohol naponta
- Hipertónia
- Érelmeszesedés
- Cukorbetegség, asztma vagy glaukóma
- Pszichiátriai betegség
- Neurológiai betegség
- Egyéb gyógyszer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Növelje az edzési sikert (helyes százalék) a levodopával a placebóval összehasonlítva
|
|
Növelje az edzés sikerét (reakcióidők) a levodopával a placebóval összehasonlítva
|
|
Jobb olvasási, helyesírási és írási tesztek levodopával kezelt diszlexiás betegeknél a placebóhoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A fejlesztések stabilitása egy hónappal az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan Knecht, Prof. Dr., Dept. of Neurology, Universityclinic of Muenster
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Knecht S. [Language acquisition and statistical learning]. Nervenarzt. 2003 Feb;74(2):133-43. doi: 10.1007/s00115-002-1466-1. German.
- Opitz B, Friederici AD. Brain correlates of language learning: the neuronal dissociation of rule-based versus similarity-based learning. J Neurosci. 2004 Sep 29;24(39):8436-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2220-04.2004.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés
2022. december 7.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2005. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2006. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurofejlődési zavarok
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Tanulási nehézségek
- Diszlexia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Dopamin szerek
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Levodopa
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LL-001; Project on Dyslexia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .