- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00111371
건강한 성인과 난독증 환자의 학습 및 기억력의 도파민성 향상
2014년 12월 4일 업데이트: University Hospital Muenster
학습 및 기억의 도파민성 향상(LL_001, 난독증 프로젝트)
이 연구는 레보도파와 (문법적) 규칙의 고주파 훈련을 결합하여 건강한 과목의 학습 성공을 높이는 데 효과적인지 여부와 레보도파와 결합한 이런 종류의 훈련이 난독증 환자의 읽기 및 철자 능력을 향상시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 그룹의 이전 작업은 d-암페타민과 도파민 전구체 레보도파가 건강한 대상에서 단어 학습 성공을 현저하게 향상시킨다는 것을 보여줍니다.
이 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 시험에서 우리는 레보도파의 매일 투여와 문법 규칙 훈련이 위약 투여와 비교하여 건강한 성인의 훈련 성공을 향상시키는지 여부를 조사합니다.
이 연구의 두 번째 단계에서 난독증 환자는 동일한 프로토콜로 훈련됩니다.
우리는 언어 규칙에 대한 집중 훈련과 레보도파의 조합이 난독증 환자의 읽기, 쓰기 및 철자 능력을 향상시킨다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefan Knecht, MD
- 전화번호: 48195 +49-251-83
- 이메일: knecht@uni-muenster.de
연구 장소
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North-Rhine Westphalia
-
Muenster, North-Rhine Westphalia, 독일, 48129
- 모병
- Dept. of Neurology, University Hospital of Muenster
-
연락하다:
- Stefan Knecht, Prof. Dr.
- 전화번호: 48195 +49-251-83
- 이메일: knecht@uni-muenster.de
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수석 연구원:
- Stefan Knecht, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 오른손잡이
- 18-35세 사이의 나이
- 기본 언어: 독일어
제외 기준:
- 레보도파 또는 테트라진에 대한 알려진 알레르기
- 약물/약물 남용의 역사
- 급성 니코틴 금단 또는 하루 10개비 이상의 담배
- > 하루에 커피, 카페인 음료 또는 에너지 드링크 6잔/잔 이상
- > 하루 알코올 50g 이상
- 긴장항진증
- 동맥 경화증
- 당뇨병, 천식 또는 녹내장
- 정신 질환
- 신경계 질환
- 기타 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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위약과 비교하여 레보도파를 통한 훈련 성공(정확도) 향상
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위약과 비교하여 레보도파를 통한 훈련 성공(반응 시간) 향상
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위약과 비교하여 레보도파로 치료받은 난독증 환자의 읽기, 철자 및 쓰기 테스트에서 향상된 성능
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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훈련 1개월 후 개선의 안정성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Knecht, Prof. Dr., Dept. of Neurology, Universityclinic of Muenster
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Knecht S. [Language acquisition and statistical learning]. Nervenarzt. 2003 Feb;74(2):133-43. doi: 10.1007/s00115-002-1466-1. German.
- Opitz B, Friederici AD. Brain correlates of language learning: the neuronal dissociation of rule-based versus similarity-based learning. J Neurosci. 2004 Sep 29;24(39):8436-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2220-04.2004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LL-001; Project on Dyslexia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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레보도파에 대한 임상 시험
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University Hospital TuebingenGerman Research Foundation; Uppsala University아직 모집하지 않음
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)완전한