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Miglioramento dopaminergico dell'apprendimento e della memoria in adulti sani e pazienti con dislessia

4 dicembre 2014 aggiornato da: University Hospital Muenster

Potenziamento dopaminergico dell'apprendimento e della memoria (LL_001, Progetto sulla dislessia)

Questo studio mira a determinare se la levodopa, in combinazione con un allenamento ad alta frequenza di regole (grammaticali), sia efficace nell'aumentare il successo dell'apprendimento in soggetti sani e se questo tipo di allenamento in combinazione con levodopa migliori le capacità di lettura e ortografia dei pazienti con dislessia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lavoro precedente del nostro gruppo mostra che la d-anfetamina e il precursore della dopamina levodopa migliorano notevolmente il successo dell'apprendimento delle parole nei soggetti sani. In questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, esaminiamo se la somministrazione giornaliera di levodopa, unita a un allenamento delle regole grammaticali, migliora il successo dell'allenamento negli adulti sani rispetto alla somministrazione del placebo. Nella seconda fase di questo studio, i pazienti con dislessia saranno addestrati con lo stesso protocollo. Postuliamo che la combinazione di una formazione intensiva sulle regole del linguaggio e sulla levodopa migliori le capacità di lettura, scrittura e ortografia dei pazienti con dislessia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North-Rhine Westphalia
      • Muenster, North-Rhine Westphalia, Germania, 48129
        • Reclutamento
        • Dept. of Neurology, University Hospital of Muenster
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stefan Knecht, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destrimani
  • Età tra i 18-35 anni
  • Lingua principale: tedesco

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota alla levodopa o alla tetrazina
  • Storia di abuso di farmaci/droga
  • Astinenza acuta da nicotina o > 10 sigarette al giorno
  • >6 tazze/bicchieri di caffè, bevande contenenti caffeina o bevande energetiche al giorno
  • >50 grammi di alcol al giorno
  • Ipertono
  • Arteriosclerosi
  • Diabete, asma o glaucoma
  • Malattia psichiatrica
  • Malattia neurologica
  • Altri farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Aumento del successo dell'allenamento (percentuale corretta) attraverso la levodopa rispetto al placebo
Aumento del successo dell'allenamento (tempi di reazione) attraverso la levodopa rispetto al placebo
Miglioramento delle prestazioni nei test di lettura, ortografia e scrittura nei pazienti dislessici trattati con levodopa rispetto al placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Stabilità dei miglioramenti un mese dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Knecht, Prof. Dr., Dept. of Neurology, Universityclinic of Muenster

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2005

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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