- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00111371
Дофаминергическое усиление обучения и памяти у здоровых взрослых и пациентов с дислексией
4 декабря 2014 г. обновлено: University Hospital Muenster
Дофаминергическое улучшение обучения и памяти (LL_001, Проект по дислексии)
Это исследование направлено на то, чтобы определить, эффективна ли леводопа в сочетании с высокочастотным обучением (грамматическим) правилам для повышения успеваемости у здоровых людей и улучшает ли такое обучение в сочетании с леводопой способности к чтению и правописанию у пациентов с дислексией.
Обзор исследования
Подробное описание
Предыдущая работа нашей группы показала, что d-амфетамин и предшественник дофамина леводопа заметно улучшают успехи в изучении слов у здоровых людей.
В этом рандомизированном, плацебо-контролируемом, двойном слепом исследовании мы выясняем, улучшает ли ежедневный прием леводопы в сочетании с обучением грамматическим правилам успех обучения у здоровых взрослых по сравнению с приемом плацебо.
На втором этапе этого исследования пациенты с дислексией будут обучаться по идентичному протоколу.
Мы утверждаем, что сочетание интенсивного обучения языковым правилам и леводопы улучшает способности пациентов с дислексией к чтению, письму и правописанию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Muenster, North-Rhine Westphalia, Германия, 48129
- Рекрутинг
- Dept. of Neurology, University Hospital of Muenster
-
Контакт:
- Stefan Knecht, Prof. Dr.
- Номер телефона: 48195 +49-251-83
- Электронная почта: knecht@uni-muenster.de
-
Главный следователь:
- Stefan Knecht, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Праворукость
- Возраст от 18 до 35 лет
- Основной язык: немецкий
Критерий исключения:
- Известная аллергия на леводопу или тетразин
- История приема лекарств / наркотиков
- Острая никотиновая абстиненция или > 10 сигарет в день
- >6 чашек/стаканов кофе, напитков с кофеином или энергетических напитков в день
- >50 граммов алкоголя в день
- Гипертония
- артериосклероз
- Диабет, астма или глаукома
- Психиатрическое заболевание
- Неврологическое заболевание
- Другие лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Повышение эффективности тренировок (процент правильных результатов) за счет леводопы по сравнению с плацебо
|
Повышение эффективности тренировок (время реакции) за счет леводопы по сравнению с плацебо
|
Улучшение показателей чтения, правописания и письма у пациентов с дислексией, получавших леводопа, по сравнению с плацебо.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Стабильность улучшений через месяц после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Knecht, Prof. Dr., Dept. of Neurology, Universityclinic of Muenster
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Knecht S. [Language acquisition and statistical learning]. Nervenarzt. 2003 Feb;74(2):133-43. doi: 10.1007/s00115-002-1466-1. German.
- Opitz B, Friederici AD. Brain correlates of language learning: the neuronal dissociation of rule-based versus similarity-based learning. J Neurosci. 2004 Sep 29;24(39):8436-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2220-04.2004.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Неспособность к обучению
- Дислексия
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Дофаминовые агенты
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Леводопа
Другие идентификационные номера исследования
- LL-001; Project on Dyslexia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Леводопа
-
Hong Kong WD Pharmaceutical Co., LimitedНеизвестный