- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00111371
Amélioration dopaminergique de l'apprentissage et de la mémoire chez les adultes en bonne santé et les patients dyslexiques
4 décembre 2014 mis à jour par: University Hospital Muenster
Amélioration dopaminergique de l'apprentissage et de la mémoire (LL_001, Projet sur la dyslexie)
Cette étude vise à déterminer si la lévodopa, en combinaison avec un entraînement à haute fréquence des règles (grammaticales), est efficace pour stimuler la réussite d'apprentissage chez les sujets sains et si ce type d'entraînement en combinaison avec la lévodopa améliore les capacités de lecture et d'orthographe des patients dyslexiques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des travaux antérieurs de notre groupe montrent que la d-amphétamine et le précurseur de la dopamine, la lévodopa, améliorent considérablement le succès de l'apprentissage des mots chez les sujets sains.
Dans cet essai randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle, nous cherchons à savoir si l'administration quotidienne de lévodopa, associée à un entraînement aux règles grammaticales, améliore le succès de l'entraînement chez les adultes en bonne santé par rapport à l'administration d'un placebo.
Dans la deuxième étape de cette étude, les patients dyslexiques seront entraînés avec le même protocole.
Nous postulons que la combinaison d'un entraînement intensif aux règles du langage et à la lévodopa améliore les capacités de lecture, d'écriture et d'orthographe des patients dyslexiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Muenster, North-Rhine Westphalia, Allemagne, 48129
- Recrutement
- Dept. of Neurology, University Hospital of Muenster
-
Contact:
- Stefan Knecht, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 48195 +49-251-83
- E-mail: knecht@uni-muenster.de
-
Chercheur principal:
- Stefan Knecht, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- Âge entre 18 et 35 ans
- Langue principale : allemand
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à la lévodopa ou à la tétrazine
- Antécédents d'abus de médicaments/drogues
- Sevrage aigu de nicotine ou > 10 cigarettes par jour
- > 6 tasses/verres de café, boissons caféinées ou boissons énergisantes par jour
- >50 grammes d'alcool par jour
- Hypertonie
- Artériosclérose
- Diabète, asthme ou glaucome
- Maladie psychiatrique
- Maladie neurologique
- Autre médicament
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Augmentation du succès de l'entraînement (pourcentage correct) grâce à la lévodopa par rapport au placebo
|
Augmentation du succès de l'entraînement (temps de réaction) grâce à la lévodopa par rapport au placebo
|
Augmentation des performances aux tests de lecture, d'orthographe et d'écriture chez les patients dyslexiques traités par la lévodopa par rapport au placebo
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Stabilité des améliorations un mois après la formation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Knecht, Prof. Dr., Dept. of Neurology, Universityclinic of Muenster
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Knecht S. [Language acquisition and statistical learning]. Nervenarzt. 2003 Feb;74(2):133-43. doi: 10.1007/s00115-002-1466-1. German.
- Opitz B, Friederici AD. Brain correlates of language learning: the neuronal dissociation of rule-based versus similarity-based learning. J Neurosci. 2004 Sep 29;24(39):8436-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2220-04.2004.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2005
Première publication (Estimation)
20 mai 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Des troubles d'apprentissage
- Dyslexie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents dopaminergiques
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Lévodopa
Autres numéros d'identification d'étude
- LL-001; Project on Dyslexia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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