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Amélioration dopaminergique de l'apprentissage et de la mémoire chez les adultes en bonne santé et les patients dyslexiques

4 décembre 2014 mis à jour par: University Hospital Muenster

Amélioration dopaminergique de l'apprentissage et de la mémoire (LL_001, Projet sur la dyslexie)

Cette étude vise à déterminer si la lévodopa, en combinaison avec un entraînement à haute fréquence des règles (grammaticales), est efficace pour stimuler la réussite d'apprentissage chez les sujets sains et si ce type d'entraînement en combinaison avec la lévodopa améliore les capacités de lecture et d'orthographe des patients dyslexiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des travaux antérieurs de notre groupe montrent que la d-amphétamine et le précurseur de la dopamine, la lévodopa, améliorent considérablement le succès de l'apprentissage des mots chez les sujets sains. Dans cet essai randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle, nous cherchons à savoir si l'administration quotidienne de lévodopa, associée à un entraînement aux règles grammaticales, améliore le succès de l'entraînement chez les adultes en bonne santé par rapport à l'administration d'un placebo. Dans la deuxième étape de cette étude, les patients dyslexiques seront entraînés avec le même protocole. Nous postulons que la combinaison d'un entraînement intensif aux règles du langage et à la lévodopa améliore les capacités de lecture, d'écriture et d'orthographe des patients dyslexiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North-Rhine Westphalia
      • Muenster, North-Rhine Westphalia, Allemagne, 48129
        • Recrutement
        • Dept. of Neurology, University Hospital of Muenster
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stefan Knecht, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier
  • Âge entre 18 et 35 ans
  • Langue principale : allemand

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue à la lévodopa ou à la tétrazine
  • Antécédents d'abus de médicaments/drogues
  • Sevrage aigu de nicotine ou > 10 cigarettes par jour
  • > 6 tasses/verres de café, boissons caféinées ou boissons énergisantes par jour
  • >50 grammes d'alcool par jour
  • Hypertonie
  • Artériosclérose
  • Diabète, asthme ou glaucome
  • Maladie psychiatrique
  • Maladie neurologique
  • Autre médicament

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Augmentation du succès de l'entraînement (pourcentage correct) grâce à la lévodopa par rapport au placebo
Augmentation du succès de l'entraînement (temps de réaction) grâce à la lévodopa par rapport au placebo
Augmentation des performances aux tests de lecture, d'orthographe et d'écriture chez les patients dyslexiques traités par la lévodopa par rapport au placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Stabilité des améliorations un mois après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Knecht, Prof. Dr., Dept. of Neurology, Universityclinic of Muenster

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2005

Première publication (Estimation)

20 mai 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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