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Mejora dopaminérgica del aprendizaje y la memoria en adultos sanos y pacientes con dislexia

4 de diciembre de 2014 actualizado por: University Hospital Muenster

Mejora dopaminérgica del aprendizaje y la memoria (LL_001, Proyecto sobre dislexia)

Este estudio tiene como objetivo determinar si la levodopa, en combinación con un entrenamiento de reglas (gramaticales) de alta frecuencia, es eficaz para impulsar el éxito del aprendizaje en sujetos sanos y si este tipo de entrenamiento en combinación con levodopa mejora las habilidades de lectura y ortografía de los pacientes con dislexia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trabajo previo de nuestro grupo muestra que la d-anfetamina y el precursor de la dopamina levodopa mejoran notablemente el éxito del aprendizaje de palabras en sujetos sanos. En este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, investigamos si la administración diaria de levodopa, junto con un entrenamiento de las reglas gramaticales, mejora el éxito del entrenamiento en adultos sanos en comparación con la administración de placebo. En el segundo paso de este estudio, los pacientes con dislexia serán entrenados con el mismo protocolo. Postulamos que la combinación de entrenamiento intensivo en reglas del lenguaje y levodopa mejora las habilidades de lectura, escritura y ortografía de los pacientes con dislexia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North-Rhine Westphalia
      • Muenster, North-Rhine Westphalia, Alemania, 48129
        • Reclutamiento
        • Dept. of Neurology, University Hospital of Muenster
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stefan Knecht, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diestro
  • Edad entre 18-35 años
  • Idioma principal: alemán

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a levodopa o tetrazina
  • Historial de medicación/abuso de drogas
  • Abstinencia aguda de nicotina o > 10 cigarrillos por día
  • >6 tazas/vasos de café, bebidas con cafeína o bebidas energéticas al día
  • >50 gramos de alcohol por día
  • Hipertonía
  • Arteriosclerosis
  • Diabetes, asma o glaucoma
  • enfermedad psiquiátrica
  • enfermedad neurológica
  • Otros medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Impulso en el éxito del entrenamiento (porcentaje correcto) a través de la levodopa en comparación con el placebo
Impulso en el éxito del entrenamiento (tiempos de reacción) a través de la levodopa en comparación con el placebo
Mayor rendimiento en pruebas de lectura, ortografía y escritura en pacientes disléxicos tratados con levodopa en comparación con placebo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Estabilidad de las mejoras un mes después del entrenamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Knecht, Prof. Dr., Dept. of Neurology, Universityclinic of Muenster

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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