- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00111371
Dopaminerg förbättring av inlärning och minne hos friska vuxna och patienter med dyslexi
4 december 2014 uppdaterad av: University Hospital Muenster
Dopaminerg förbättring av lärande och minne (LL_001, Projekt om dyslexi)
Denna studie syftar till att fastställa om levodopa, i kombination med en högfrekvent träning av (grammatiska) regler, är effektiv för att öka inlärningsframgången hos friska ämnen och om denna typ av träning i kombination med levodopa förbättrar läs- och stavningsförmågan hos patienter med dyslexi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tidigare arbete av vår grupp visar att d-amfetamin och dopaminprekursorn levodopa markant förbättrar framgången för ordinlärning hos friska försökspersoner.
I denna randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studie undersöker vi huruvida daglig administrering av levodopa, tillsammans med en träning av grammatiska regler, förbättrar träningsframgången hos friska vuxna jämfört med administrering av placebo.
I det andra steget av denna studie kommer patienter med dyslexi att tränas med samma protokoll.
Vi postulerar att kombinationen av intensiv träning i språkregler och levodopa förbättrar läs-, skriv- och stavningsförmågan hos patienter med dyslexi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stefan Knecht, MD
- Telefonnummer: 48195 +49-251-83
- E-post: knecht@uni-muenster.de
Studieorter
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Muenster, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 48129
- Rekrytering
- Dept. of Neurology, University Hospital of Muenster
-
Kontakt:
- Stefan Knecht, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 48195 +49-251-83
- E-post: knecht@uni-muenster.de
-
Huvudutredare:
- Stefan Knecht, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänthet
- Ålder mellan 18-35 år
- Huvudspråk: Tyska
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot levodopa eller tetrazin
- Historik om medicinering/drogmissbruk
- Akut nikotinabstinens eller > 10 cigaretter per dag
- >6 koppar/glas kaffe, koffeindrycker eller energidrycker per dag
- >50 gram alkohol per dag
- Hypertoni
- Arterioskleros
- Diabetes, astma eller glaukom
- Psykiatrisk sjukdom
- Neurologisk sjukdom
- Annan medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Öka träningsframgången (procent korrekt) genom levodopa jämfört med placebo
|
Öka träningsframgången (reaktionstider) genom levodopa jämfört med placebo
|
Ökad prestation på läs-, stavnings- och skrivtest hos dyslektiska patienter som behandlats med levodopa jämfört med placebo
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Stabilitet av förbättringar en månad efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Knecht, Prof. Dr., Dept. of Neurology, Universityclinic of Muenster
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Knecht S, Breitenstein C, Bushuven S, Wailke S, Kamping S, Floel A, Zwitserlood P, Ringelstein EB. Levodopa: faster and better word learning in normal humans. Ann Neurol. 2004 Jul;56(1):20-6. doi: 10.1002/ana.20125.
- Breitenstein C, Knecht S. [Language acquisition and statistical learning]. Nervenarzt. 2003 Feb;74(2):133-43. doi: 10.1007/s00115-002-1466-1. German.
- Opitz B, Friederici AD. Brain correlates of language learning: the neuronal dissociation of rule-based versus similarity-based learning. J Neurosci. 2004 Sep 29;24(39):8436-40. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2220-04.2004.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2005
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2014
Senast verifierad
1 september 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Inlärningssvårigheter
- Dyslexi
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Dopaminmedel
- Antiparkinsonmedel
- Medel mot dyskinesi
- Levodopa
Andra studie-ID-nummer
- LL-001; Project on Dyslexia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dyslexi
-
Georgia State UniversityMedical University of South Carolina; National Institutes of Health (NIH)AvslutadUtvecklingslässtörning | Dyslexi, utvecklingsmässigtFörenta staterna
-
IRCCS Eugenio MedeaFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; University...Rekrytering
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringDyslexi, utvecklingsmässigtItalien
-
Stanford UniversityAnmälan via inbjudanDyslexi, utvecklingsmässigtFörenta staterna
-
Fondation LenvalAvslutad
-
Georgia State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringDyslexi | Dyslexi, utvecklingsmässigt | Inlärning; Utvecklingsstörning, läsningFörenta staterna
-
University of HelsinkiKarolinska Institutet; University of Turku; Folkhälsan Research Center; University... och andra samarbetspartnersRekryteringSpråkutvecklingsstörningar | Språkutveckling | Dyslexi, utvecklingsmässigtFinland
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadStroke | Afasi | Dyslexi, förvärvadFörenta staterna
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder | Komorbid dyslexiFörenta staterna
-
Kessler FoundationRekryteringStroke | Dyslexi, förvärvadFörenta staterna