Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av personer med Parkinsons symptomer, men hos hvem det er diagnostisk usikkerhet

14. juli 2014 oppdatert av: Danna Jennings, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders

Utvikling av en avbildningsmarkør for Parkinsons sykdom gjennom bruk av dynamisk SPECT-avbildning med [123I] Beta-CIT hos personer med Parkinsons symptomer

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere bruken av dopamintransportør (DAT) bildebehandling som et diagnostisk verktøy hos personer med tidlige parkinsonsymptomer, hos hvem Parkinsons sykdom (PD) eller Parkinsons syndrom (PS) er mistenkt, men diagnosen er fortsatt uklar. fra et klinisk synspunkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Forsøkspersoner vil bli henvist til Institutt for nevrodegenerative lidelser (IND) ved å praktisere generelle nevrologer med genuin usikkerhet angående pasientens diagnose.
  • Personer med mistanke om PD eller PS vil bli evaluert klinisk og med DAT-avbildning, ved bruk av b-CIT og SPECT. DAT-bildeprosedyren vil foregå over to dager:
  • Den første dagen injiseres deltakerne med [123I]ß CIT, et radioaktivt undersøkelsesmateriale som lokaliserer seg i hjernen. Studiedeltakere vil også ha en grundig nevrologisk undersøkelse og standard nevropsykologisk testing, inkludert testing av hukommelse, konsentrasjon, abstraksjon og visuelle romlige funksjoner.
  • Tjuefire timer senere returnerer studiedeltakerne til Institute for Neurodegenerative Disorders hvor en undersøkelsesskanningsprosedyre vil bli brukt for å få SPECT-bilder (single photon emission computed tomography) av hjernen.
  • Forsøkspersonene vil bli bedt om å returnere innen 3 måneder etter avbildningsstudien for å få en gjentatt nevrologisk undersøkelse av de to studienevrologene ved IND.
  • Forsøkspersonene vil bli bedt om å returnere ca. 6 måneder og muligens igjen ett år etter avbildningsstudien for en endelig klinisk evaluering av en av studienevrologene ved IND.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >21
  • Eventuelle parkinsoniske eller ekstrapyramidale symptomer
  • Parkinsonsymptomer i < 2 års varighet.
  • Ingen signifikante abnormiteter på screening laboratoriestudier inkludert: CBC, Chem-20 og urinanalyse.
  • Vilje til å følge studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Betydelig medisinsk sykdom inkludert abnormiteter ved screening av biokjemiske eller hematologiske laboratorier eller unormalt elektrokardiogram (EKG).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [123I]ß CIT
For å vurdere [123I]ß CIT- og SPECT-avbildning
Legemiddel: [123I]ß CIT

Single Photon Emission Computer Tomography

SPECT-avbildning bruker enkeltfotonutslipp fra radioaktive forbindelser som (oftest) injiseres i en pasient og metaboliseres av spesifikke organer eller kroppssystemer. SPECT-avbildning utføres ved å bruke et gammakamera for å ta opp flere 2D-bilder (også kalt projeksjoner), fra flere vinkler. En datamaskin brukes deretter til å bruke en tomografisk rekonstruksjonsalgoritme på de flere projeksjonene, noe som gir et 3D-datasett. Dette datasettet kan deretter manipuleres for å vise tynne skiver langs en hvilken som helst valgt akse av kroppen, lik de som er oppnådd fra andre tomografiske teknikker, som MR, CT og PET. De resulterende SPECT-bildene gjenspeiler kropps-/organfunksjoner i motsetning til spesifikk anatomi av andre avbildningsmodaliteter som CT eller MR.

Andre navn:
  • SPECT-avbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av bildediagnosen, basert på visuell analyse og kvantitativ analyse, med den kliniske diagnosen til etterforskeren blindet for bilderesultatene
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av DAT-bildediagnosen, innledende diagnose av eksperter på bevegelsesforstyrrelser og henvisningsnevrologdiagnose med "gullstandard"-diagnosen
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute for Neurodegenerative Disorders

Samarbeidspartnere

Molecular NeuroImaging

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Query-PD Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons syndrom

Kliniske studier på [123I]ß CIT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere