Risperdal Consta for bipolar lidelse

Inklusjonskriterier:

• DSM-IV - TR diagnoser av bipolar lidelse (I eller II eller NOS).
• Alder 18 til 70 år
• Menn eller kvinner
• Enhver etnisitet
• Mottar eller er villig til å motta behandling på steder tilknyttet Western Psychiatric Institute and Clinic - University of Pittsburgh Medical Center (inpatient eller ambulatory) eller Mon Yough Community Services, Inc. eller ved Mayview State Hospital, Bridgeville, PA (inpatient)
• Kunne gi kompetent og signere et informert samtykkedokument
• Det er klinisk hensiktsmessig for den kvalifiserte personen å vurdere antipsykotisk behandling i minst 15 måneder (kliniker og etterforsker bestemt)
• Det er klinisk hensiktsmessig å bytte antipsykotisk behandling til en av andre generasjons antipsykotiske midler som blir evaluert i denne studien.
• Det er ingen kjent kontraindikasjon for bruk av verken risperidon eller for mer enn to av de antipsykotiske midlene som vurderes i studien (etterforsker fastslått)
• Ved innreise (ved screeningbesøket, og rett før randomisering) Y-MRS (Young-Mania rating scale, Young et al., 1978) totalscore > 15 hos pasienter med bipolar lidelse som går inn i en manisk eller blandet eller hypomanisk eller NOS-episode .
• Enten livslang eller nåværende komorbid rusmisbruk eller avhengighet er tillatt (med mindre etterforskeren og henvisende lege mener at rusmisbruket sannsynligvis vil påvirke enten diagnosen av akse I-tilstanden betydelig eller kompromittere pasientsikkerheten på grunn av abstinensproblemer (etterforsker fastslått ).
• Fysiske screenings- og laboratorie-/EKG-prosedyrer er innenfor akseptable grenser

Ekskluderingskriterier:

• Aktivt suicidal eller farlig for andre (etterforsker mener at det er upassende å involvere den potensielle personen i studien)
• Gravide eller ammende kvinner
• Kvinner i den reproduktive aldersgruppen som ikke bruker akseptabel prevensjon (avholdenhet er ikke akseptabelt) eller har til hensikt å bli gravid under forsøket
• Forsøkspersoner som sannsynligvis vil bli fengslet i løpet av studiens varighet (og for de som allerede er med i studien, vil fortsatt deltakelse av slike forsøkspersoner bli evaluert fra sak til sak)
• Pasienter som for tiden får klozapin (eller innen seks uker før randomisering) er ikke kvalifisert for studien
• Personer som for øyeblikket mottar et depot nevroleptisk injiserbart middel, eller innen 2 injeksjonssykluser etter å ha mottatt injeksjonen før randomisering.
• Allergi eller alvorlige bivirkninger (for eksempel - malignt nevroleptikasyndrom) mot enten risperidon eller mot mer enn to av de andre andre generasjons antipsykotiske midler som er godkjent for bruk i USA (olanzapin, quetiapin, ziprasidon, aripiprazol-per etterforsker og henvisende kliniker).
• Behandlingsresistens mot enten risperidon eller mer enn to av de andre antipsykotiske midlene i denne studien (olanzapin, quetiapin, ziprasidon, aripiprazol).
• Dette er den første episoden med mani, blandet eller hypomani for pasienter.
• Nåværende (eller innen én måned før randomisering) deltakelse i en undersøkelse av legemiddel/utstyr.
• Deltar for tiden i en annen studie som ville forvirre de nåværende studiemålene (per etterforsker)