Risperdal Consta voor bipolaire stoornis

Inclusiecriteria:

• DSM-IV - TR-diagnoses van bipolaire stoornis (I of II of NOS).
• Leeftijd 18 tot 70 jaar
• Mannen of vrouwen
• Elke etniciteit
• Wordt momenteel behandeld of is bereid deze te ondergaan op locaties die verband houden met het Western Psychiatric Institute and Clinic -University of Pittsburgh Medical Center (intramuraal of ambulant) of Mon Young Community Services, Inc. of in het Mayview State Hospital, Bridgeville, PA (intramuraal)
• In staat om competent te zijn en een geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
• Het is klinisch verantwoord voor de persoon die hiervoor in aanmerking komt om een ​​behandeling met antipsychotica te overwegen gedurende ten minste 15 maanden (bepaald door arts en onderzoeker).
• Het is klinisch aangewezen om de behandeling met antipsychotica over te schakelen op een van de antipsychotica van de tweede generatie die in dit onderzoek worden geëvalueerd.
• Er is geen contra-indicatie bekend voor het gebruik van risperidon of voor meer dan twee van de antipsychotica die in de studie worden overwogen (onderzoeker bepaald)
• Bij aanvang (bij het screeningsbezoek en vlak voor randomisatie) Y-MRS (Young-Mania rating scale, Young et al., 1978) totaalscore > 15 bij patiënten met bipolaire stoornis die een manische of gemengde of hypomanische of NOS-episode doormaken .
• Al dan niet levenslang comorbide middelenmisbruik of -afhankelijkheid is toegestaan ​​(tenzij de onderzoeker en de verwijzende arts van mening zijn dat het middelenmisbruik de diagnose van de as-I-aandoening aanzienlijk zal verstoren of de veiligheid van de patiënt in gevaar zal brengen vanwege ontwenningsproblemen (onderzoeker heeft vastgesteld ).
• Het screenen van fysieke en laboratorium-/EKG-procedures valt binnen aanvaardbare grenzen

Uitsluitingscriteria:

• Actief suïcidaal of gevaarlijk voor anderen (onderzoeker is van mening dat het ongepast is om de potentiële proefpersoon bij het onderzoek te betrekken)
• Zwangere of zogende vrouwen
• Vrouwen in de reproductieve leeftijdsgroep die geen aanvaardbare anticonceptie gebruiken (onthouding is niet aanvaardbaar) of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
• Proefpersonen die tijdens de duur van het onderzoek waarschijnlijk zullen worden opgesloten (en voor degenen die al aan het onderzoek deelnemen, zal de voortdurende deelname van dergelijke proefpersonen van geval tot geval worden beoordeeld)
• Patiënten die momenteel clozapine krijgen (of binnen zes weken voorafgaand aan randomisatie) komen niet in aanmerking voor de studie
• Proefpersonen die momenteel een depot neurolepticum injecteerbaar middel ontvangen, of binnen 2 injectiecycli na ontvangst van de injectie voorafgaand aan randomisatie.
• Allergie of ernstige bijwerkingen (bijvoorbeeld - maligne neurolepticasyndroom) voor risperidon of voor meer dan twee van de andere antipsychotica van de tweede generatie die zijn goedgekeurd voor gebruik in de V.S. (olanzapine, quetiapine, ziprasidon, aripiprazol-per onderzoeker en verwijzend arts).
• Behandelingsresistentie tegen ofwel risperidon ofwel tegen meer dan twee van de andere antipsychotica in deze studie (olanzapine, quetiapine, ziprasidon, aripiprazol).
• Dit is de eerste episode van manie, gemengde of hypomanie voor patiënten.
• Huidige (of binnen een maand voorafgaand aan randomisatie) deelname aan een onderzoek naar geneesmiddelen/hulpmiddelen.
• Neemt momenteel deel aan een ander onderzoek dat de huidige onderzoeksdoelstellingen zou verwarren (per onderzoeker)