Risperdal Consta för bipolär sjukdom

Inklusionskriterier:

• DSM-IV - TR-diagnoser för bipolär sjukdom (I eller II eller NOS).
• Ålder 18 till 70 år
• Män eller kvinnor
• Vilken etnicitet som helst
• Får för närvarande eller är villig att ta emot behandling på platser associerade med Western Psychiatric Institute and Clinic - University of Pittsburgh Medical Center (slutenvård eller ambulerande) eller Mon Yough Community Services, Inc. eller på Mayview State Hospital, Bridgeville, PA (slutenvårdspatient)
• Kunna tillhandahålla kompetent och underteckna ett informerat samtycke
• Det är kliniskt lämpligt för den kvalificerade individen att överväga antipsykotisk behandling i minst 15 månader (läkare och utredare fastställt)
• Det är kliniskt lämpligt att byta antipsykotisk behandling till ett av de andra generationens antipsykotiska medel som utvärderas i denna studie.
• Det finns ingen känd kontraindikation för användning av vare sig risperidon eller för mer än två av de antipsykotiska medel som övervägs i studien (utredare fastställd)
• Vid inträde (vid screeningbesöket och strax före randomisering) Y-MRS (Young-Mania rating scale, Young et al., 1978) totalpoäng > 15 hos patienter med bipolär sjukdom som går in i en manisk eller blandad eller hypomanisk episod eller NOS-episod .
• Antingen livstids eller pågående komorbidt missbruk eller beroende är tillåtet (såvida inte utredaren och remitterande läkare anser att missbruket sannolikt kommer att avsevärt störa antingen diagnosen av Axis I-tillståndet eller äventyra patientsäkerheten på grund av abstinensproblem (utredaren fastställde ).
• Fysiska screening- och laboratorie-/EKG-procedurer är inom acceptabla gränser

Exklusions kriterier:

• Aktivt självmordsbenägen eller farlig för andra (utredaren anser att det är olämpligt att involvera den potentiella försökspersonen i studien)
• Gravida eller ammande kvinnor
• Kvinnor i den reproduktiva åldersgruppen som inte använder något acceptabelt preventivmedel (abstinens är inte acceptabelt) eller avser att bli gravida under prövningen
• Försökspersoner som sannolikt kommer att bli fängslade under studiens varaktighet (och för de som redan är med i studien kommer det fortsatta deltagandet av sådana försökspersoner att utvärderas från fall till fall)
• Patienter som för närvarande får klozapin (eller inom sex veckor före randomisering) är inte kvalificerade för studien
• Försökspersoner som för närvarande får ett depå neuroleptiskt injicerbart medel, eller inom 2 injektionscykler efter att de fått injektionen före randomisering.
• Allergi eller allvarliga biverkningar (till exempel - malignt neuroleptikasyndrom) mot antingen risperidon eller mot mer än två av andra generationens antipsykotiska medel som har godkänts för användning i USA (olanzapin, quetiapin, ziprasidon, aripiprazol-per utredare och remitterande läkare).
• Behandlingsresistens mot antingen risperidon eller mot mer än två av de andra antipsykotiska medlen i denna studie (olanzapin, quetiapin, ziprasidon, aripiprazol).
• Detta är den första episoden av mani, blandad eller hypomani för patienter.
• Aktuellt (eller inom en månad före randomiseringen) deltagande i en prövningsstudie av läkemedel/utrustning.
• Deltar för närvarande i en annan studie som skulle förvirra de aktuella studiemålen (per utredare)