En studie for å evaluere sikkerheten, immunogenisiteten og effektiviteten til GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' kandidatmalariavaksine RTS,S/AS02A, når den administreres til barn i alderen 1 til 4 år som bor i en malaria-endemisk region i Mosambik.

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og kvinnelige barn, 1 til 4 år på tidspunktet for første vaksinasjon (opp til, men ikke inkludert 5-årsdagen).
• Skriftlig/tommelprintet og vitne til informert samtykke innhentet fra foreldre eller foresatte.

Ekskluderingskriterier:

• Større medfødte defekter eller alvorlig kronisk sykdom.
• Anamnese med allergiske reaksjoner på vaksinasjon eller noen komponent i Hiberix™-, Prevnar®- eller Engerix-B™-vaksinene.
• Kronisk administrering (definert som mer enn 14 dager) av immunsuppressiva eller andre immunmodifiserende legemidler innen seks måneder før første vaksinedose.
• Tidligere vaksinasjon med en eksperimentell vaksine eller med hepatitt B-vaksine hos barn lik eller eldre enn 18 måneder.
• Samtidig deltakelse i andre kliniske studier.
• Bruk av andre undersøkelses- eller ikke-registrerte legemidler eller vaksine enn studievaksinen(e) innen 30 dager før den første dosen av studievaksine, eller planlagt bruk i løpet av studieperioden.
• Planlagt administrering av en vaksine som ikke er forutsett i studieprotokollen innen 30 dager før første vaksinedose. Et unntak er mottak av en EPI eller lisensiert vaksine.
• Administrering av immunglobuliner og/eller blodprodukter innen de tre månedene før den første dosen av studievaksine eller planlagt administrering i løpet av studieperioden.
• Enhver bekreftet eller mistenkt immunsuppressiv eller immundefekt tilstand, inkludert infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).