Etanercept og Rituximab hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi og lite lymfatisk lymfom

Begrunnelse: Tidligere forskning har vist at rituximab har effekt mot kronisk lymfatisk leukemi (KLL) og små lymfatiske lymfomer (SLL). Rituximab er et monoklonalt antistoff som brukes til å behandle ulike typer lymfomer. Monoklonale antistoffer er en type immunterapi som brukes mot noen typer kreft. De er produsert i et laboratorium og designet for å målrette samt binde seg til celler som bærer spesifikke proteiner. Rituximab fester seg til et protein kalt CD20 som finnes nesten utelukkende på overflaten av B-celler. Når rituximab fester seg til proteinet, aktiveres immunsystemet for å drepe de ondartede B-cellene. Forskere undersøker hvilke andre terapier som skal kombineres med rituximab for å redusere bivirkninger og forbedre pasientresultatene. Den nåværende studien kombinerer etanercept med rituximab. Etanercept er et antiinflammatorisk middel som testes som en terapi for kreft. Forskere ønsker å vurdere teorien om at etanercept kan redusere toksisiteten assosiert med rituximab hos pasienter og øke effekten samtidig som det gir sin egen behandlingsfordel til pasientene.

Formål: Denne studien evaluerer sikkerheten og effekten av kombinasjonen etanercept og rituximab hos pasienter med KLL og SLL. Den biologiske responsen til tumorceller og immunsystemet på denne medikamentkombinasjonen vil også bli målt hos pasienter før, under og etter terapiadministrering.

Behandling: Pasienter i denne studien vil motta etanercept og rituximab. Etanercept gis gjennom injeksjoner i huden og rituximab gjennom intravenøse infusjoner. I løpet av den første uken av studien vil etanercept alene gis til pasienter to ganger. I løpet av den andre uken vil pasientene fortsette å motta etanercept to ganger i uken og begynne å få rituximab tre ganger i uken. Denne planen med etanercept to ganger i uken og rituximab tre ganger i uken vil bli gjentatt fire ganger. Flere tester og undersøkelser vil bli gitt gjennom hele studien for å overvåke pasienter nøye. Behandlinger vil bli avbrutt på grunn av sykdomsvekst eller uakseptable bivirkninger.