Etanercept og Rituximab hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi og lille lymfatisk lymfom

Begrundelse: Tidligere forskning har vist, at rituximab har effekt mod kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) og lille lymfatisk lymfom (SLL). Rituximab er et monoklonalt antistof, der bruges til at behandle forskellige typer lymfomer. Monoklonale antistoffer er en form for immunterapi, der anvendes mod nogle typer kræft. De er produceret i et laboratorium og designet til at målrette såvel som binde med celler, der bærer specifikke proteiner. Rituximab binder sig til et protein kaldet CD20, der næsten udelukkende findes på overfladen af ​​B-celler. Når rituximab binder sig til proteinet, aktiveres immunsystemet for at dræbe de ondartede B-celler. Forskere er ved at undersøge, hvilke andre terapier der skal kombineres med rituximab for at reducere bivirkninger og forbedre patienternes resultater. Den nuværende undersøgelse kombinerer etanercept med rituximab. Etanercept er et antiinflammatorisk middel, der testes som terapi for kræft. Forskere ønsker at vurdere teorien om, at etanercept kan reducere toksiciteten forbundet med rituximab hos patienter og øge effektiviteten, samtidig med at det giver sin egen behandlingsfordel til patienterne.

Formål: Denne undersøgelse evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​kombinationen etanercept og rituximab hos patienter med CLL og SLL. Tumorcellernes og immunsystemets biologiske respons på denne lægemiddelkombination vil også blive målt hos patienter før, under og efter terapiindgivelse.

Behandling: Patienter i denne undersøgelse vil modtage etanercept og rituximab. Etanercept gives gennem injektioner i huden og rituximab gennem intravenøse infusioner. I løbet af den første uge af undersøgelsen vil etanercept alene blive givet til patienter to gange. I løbet af den anden uge vil patienterne fortsætte med at modtage etanercept to gange om ugen og begynde at modtage rituximab tre gange om ugen. Dette skema med etanercept to gange om ugen og rituximab tre gange om ugen vil blive gentaget fire gange. Der vil blive givet adskillige tests og undersøgelser i løbet af undersøgelsen for nøje at overvåge patienter. Behandlinger vil blive afbrudt på grund af sygdomsvækst eller uacceptable bivirkninger.