Etanercept i rytuksymab u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową i chłoniakiem z małych limfocytów

Uzasadnienie: Wcześniejsze badania wykazały, że rytuksymab jest skuteczny w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL) i chłoniaka z małych limfocytów (SLL). Rytuksymab jest przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w leczeniu różnych typów chłoniaków. Przeciwciała monoklonalne to rodzaj immunoterapii stosowanej przeciwko niektórym typom raka. Są wytwarzane w laboratorium i zaprojektowane tak, aby celować, a także wiązać się z komórkami niosącymi określone białka. Rytuksymab przyłącza się do białka zwanego CD20, które występuje prawie wyłącznie na powierzchni komórek B. Gdy rytuksymab przyłącza się do białka, układ odpornościowy aktywuje się, aby zabić złośliwe komórki B. Naukowcy badają, jakie inne terapie można łączyć z rytuksymabem, aby zmniejszyć skutki uboczne i poprawić wyniki pacjentów. Obecne badanie łączy etanercept z rytuksymabem. Etanercept jest środkiem przeciwzapalnym testowanym jako terapia raka. Naukowcy chcą ocenić teorię, że etanercept może zmniejszać toksyczność związaną z rytuksymabem u pacjentów i zwiększać skuteczność, zapewniając jednocześnie pacjentom własne korzyści terapeutyczne.

Cel: Niniejsze badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność połączenia etanerceptu i rytuksymabu u pacjentów z CLL i SLL. Biologiczna odpowiedź komórek nowotworowych i układu odpornościowego na tę kombinację leków będzie również mierzona u pacjentów przed, w trakcie i po podaniu terapii.

Leczenie: Pacjenci w tym badaniu otrzymają etanercept i rytuksymab. Etanercept podaje się we wstrzyknięciach pod skórę, a rytuksymab we wlewie dożylnym. W pierwszym tygodniu badania sam etanercept zostanie podany pacjentom dwukrotnie. W drugim tygodniu pacjenci będą nadal otrzymywać etanercept dwa razy w tygodniu i rozpoczną podawanie rytuksymabu trzy razy w tygodniu. Ten schemat etanerceptu dwa razy w tygodniu i rytuksymabu trzy razy w tygodniu zostanie powtórzony cztery razy. W trakcie badania zostanie przeprowadzonych kilka testów i egzaminów, aby ściśle monitorować pacjentów. Leczenie zostanie przerwane z powodu rozwoju choroby lub niedopuszczalnych skutków ubocznych.