Etanercept och Rituximab hos patienter med kronisk lymfatisk leukemi och små lymfatiska lymfom

Motivering: Tidigare forskning har visat att rituximab har effekt mot kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och små lymfatiska lymfom (SLL). Rituximab är en monoklonal antikropp som används för att behandla olika typer av lymfom. Monoklonala antikroppar är en typ av immunterapi som används mot vissa typer av cancer. De produceras i ett laboratorium och utformade för att rikta in sig på och binda till celler som bär specifika proteiner. Rituximab fäster till ett protein som kallas CD20 som finns nästan uteslutande på ytan av B-celler. När rituximab väl fäster på proteinet aktiveras immunsystemet för att döda de maligna B-cellerna. Forskare undersöker vilka andra terapier som ska kombineras med rituximab för att minska biverkningar och förbättra patienternas resultat. Den aktuella studien kombinerar etanercept med rituximab. Etanercept är ett antiinflammatoriskt medel som testas som behandling för cancer. Forskare vill utvärdera teorin att etanercept kan minska toxiciteten förknippad med rituximab hos patienter och öka effektiviteten samtidigt som det ger sin egen behandlingsfördel för patienterna.

Syfte: Denna studie utvärderar säkerheten och effekten av kombinationen etanercept och rituximab hos patienter med KLL och SLL. Det biologiska svaret från tumörceller och immunsystemet på denna läkemedelskombination kommer också att mätas hos patienter före, under och efter administrering av terapi.

Behandling: Patienterna i denna studie kommer att få etanercept och rituximab. Etanercept ges genom injektioner i huden och rituximab genom intravenösa infusioner. Under den första veckan av studien kommer enbart etanercept att ges till patienter två gånger. Under den andra veckan kommer patienterna att fortsätta att få etanercept två gånger i veckan och börja få rituximab tre gånger i veckan. Detta schema med etanercept två gånger i veckan och rituximab tre gånger i veckan kommer att upprepas fyra gånger. Flera tester och undersökningar kommer att ges under hela studien för att noggrant övervaka patienter. Behandlingarna kommer att avbrytas på grund av sjukdomstillväxt eller oacceptabla biverkningar.