Etanercepte e Rituximabe em Pacientes com Leucemia Linfocítica Crônica e Linfoma Linfocítico Pequeno

Justificativa: Pesquisas anteriores demonstraram que o rituximabe tem eficácia contra a leucemia linfocítica crônica (CLL) e linfoma linfocítico pequeno (SLL). O rituximab é um anticorpo monoclonal usado para tratar diferentes tipos de linfomas. Os anticorpos monoclonais são um tipo de imunoterapia usado contra alguns tipos de câncer. Eles são produzidos em laboratório e projetados para atingir e se ligar a células que carregam proteínas específicas. O rituximab liga-se a uma proteína chamada CD20 que se encontra quase exclusivamente na superfície das células B. Uma vez que o rituximabe se liga à proteína, o sistema imunológico é ativado para matar as células B malignas. Os pesquisadores estão investigando quais outras terapias combinar com o rituximabe para reduzir os efeitos colaterais e melhorar os resultados dos pacientes. O estudo atual combina etanercepte com rituximabe. O etanercept é um agente antiinflamatório que está sendo testado como terapia para o câncer. Os pesquisadores querem avaliar a teoria de que o etanercept pode reduzir a toxicidade associada ao rituximabe em pacientes e aumentar a eficácia, ao mesmo tempo em que fornece seu próprio benefício de tratamento aos pacientes.

Objetivo: Este estudo avalia a segurança e a eficácia da combinação de etanercepte e rituximabe em pacientes com LLC e SLL. A resposta biológica das células tumorais e do sistema imunológico a essa combinação de drogas também será medida nos pacientes antes, durante e após a administração da terapia.

Tratamento: Os pacientes deste estudo receberão etanercepte e rituximabe. O etanercepte é administrado por meio de injeções na pele e o rituximabe por infusões intravenosas. Durante a primeira semana do estudo, o etanercept sozinho será administrado aos pacientes duas vezes. Durante a segunda semana, os pacientes continuarão recebendo etanercepte duas vezes por semana e começarão a receber rituximabe três vezes por semana. Este esquema de etanercepte duas vezes por semana e rituximabe três vezes por semana será repetido quatro vezes. Vários testes e exames serão aplicados ao longo do estudo para acompanhar de perto os pacientes. Os tratamentos serão interrompidos devido ao crescimento da doença ou efeitos colaterais inaceitáveis.