Etanercept a rituximab u pacientů s chronickou lymfocytární leukémií a malým lymfocytárním lymfomem

Odůvodnění: Předchozí výzkum prokázal, že rituximab je účinný proti chronické lymfocytární leukémii (CLL) a lymfomu malých lymfocytů (SLL). Rituximab je monoklonální protilátka používaná k léčbě různých typů lymfomů. Monoklonální protilátky jsou typem imunoterapie používané proti některým typům rakoviny. Jsou vyráběny v laboratoři a navrženy tak, aby cílily a také se vázaly na buňky, které nesou specifické proteiny. Rituximab se váže na protein zvaný CD20, který se nachází téměř výhradně na povrchu B-buněk. Jakmile se rituximab naváže na protein, imunitní systém se aktivuje, aby zabil maligní B-buňky. Výzkumníci zkoumají, jaké další terapie kombinovat s rituximabem, aby se snížily vedlejší účinky a zlepšily se výsledky pacientů. Současná studie kombinuje etanercept s rituximabem. Etanercept je protizánětlivá látka testovaná jako léčba rakoviny. Výzkumníci chtějí posoudit teorii, že etanercept může snížit toxicitu spojenou s rituximabem u pacientů a zvýšit účinnost a zároveň poskytnout pacientům svůj vlastní léčebný přínos.

Cíl: Tato studie hodnotí bezpečnost a účinnost kombinace etanerceptu a rituximabu u pacientů s CLL a SLL. Biologická odpověď nádorových buněk a imunitního systému na tuto kombinaci léčiv bude také měřena u pacientů před, během a po podání terapie.

Léčba: Pacienti v této studii budou dostávat etanercept a rituximab. Etanercept se podává injekcemi do kůže a rituximab intravenózními infuzemi. Během prvního týdne studie bude samotný etanercept podáván pacientům dvakrát. Během druhého týdne budou pacienti pokračovat v podávání etanerceptu dvakrát týdně a začnou dostávat rituximab třikrát týdně. Toto schéma etanerceptu dvakrát týdně a rituximabu třikrát týdně se bude opakovat čtyřikrát. V průběhu studie bude provedeno několik testů a zkoušek, které budou pacienty pečlivě sledovat. Léčba bude přerušena z důvodu růstu onemocnění nebo nepřijatelných vedlejších účinků.