Etanercept y rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica y linfoma linfocítico de células pequeñas

Justificación: investigaciones anteriores han demostrado que el rituximab es eficaz contra la leucemia linfocítica crónica (LLC) y el linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL). Rituximab es un anticuerpo monoclonal que se usa para tratar diferentes tipos de linfomas. Los anticuerpos monoclonales son un tipo de inmunoterapia que se usa contra algunos tipos de cáncer. Se producen en un laboratorio y están diseñados para atacar y unirse a células que transportan proteínas específicas. Rituximab se une a una proteína llamada CD20 que se encuentra casi exclusivamente en la superficie de las células B. Una vez que el rituximab se adhiere a la proteína, el sistema inmunitario se activa para matar las células B malignas. Los investigadores están investigando qué otras terapias combinar con rituximab para reducir los efectos secundarios y mejorar los resultados de los pacientes. El estudio actual combina etanercept con rituximab. El etanercept es un agente antiinflamatorio que se está probando como terapia para el cáncer. Los investigadores quieren evaluar la teoría de que el etanercept puede reducir la toxicidad asociada con el rituximab en los pacientes y aumentar la eficacia al mismo tiempo que brinda su propio beneficio de tratamiento a los pacientes.

Propósito: Este estudio evalúa la seguridad y eficacia de la combinación de etanercept y rituximab en pacientes con CLL y SLL. La respuesta biológica de las células tumorales y del sistema inmunitario a esta combinación de fármacos también se medirá en pacientes antes, durante y después de la administración de la terapia.

Tratamiento: Los pacientes de este estudio recibirán etanercept y rituximab. El etanercept se administra mediante inyecciones en la piel y el rituximab mediante infusiones intravenosas. Durante la primera semana del estudio, se administrará etanercept solo a los pacientes dos veces. Durante la segunda semana, los pacientes continuarán recibiendo etanercept dos veces por semana y comenzarán a recibir rituximab tres veces por semana. Este programa de etanercept dos veces por semana y rituximab tres veces por semana se repetirá cuatro veces. Se realizarán varias pruebas y exámenes a lo largo del estudio para monitorear de cerca a los pacientes. Los tratamientos se suspenderán debido al crecimiento de la enfermedad oa efectos secundarios inaceptables.