Этанерцепт и ритуксимаб у больных хроническим лимфолейкозом и малой лимфоцитарной лимфомой

Обоснование: предыдущие исследования показали, что ритуксимаб эффективен против хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) и мелколимфоцитарной лимфомы (МЛЛ). Ритуксимаб представляет собой моноклональное антитело, используемое для лечения различных типов лимфом. Моноклональные антитела — это тип иммунотерапии, используемый против некоторых видов рака. Они производятся в лаборатории и предназначены для нацеливания и связывания с клетками, несущими определенные белки. Ритуксимаб присоединяется к белку CD20, который находится почти исключительно на поверхности В-клеток. Как только ритуксимаб присоединяется к белку, иммунная система активируется, чтобы убить злокачественные В-клетки. Исследователи изучают, какие другие методы лечения можно сочетать с ритуксимабом, чтобы уменьшить побочные эффекты и улучшить результаты лечения пациентов. В текущем исследовании этанерцепт сочетается с ритуксимабом. Этанерцепт — противовоспалительное средство, которое проходит испытания в качестве терапии рака. Исследователи хотят оценить теорию о том, что этанерцепт может снижать токсичность, связанную с ритуксимабом, у пациентов и повышать эффективность, обеспечивая при этом терапевтический эффект для пациентов.

Цель: это исследование оценивает безопасность и эффективность комбинации этанерцепта и ритуксимаба у пациентов с ХЛЛ и СЛЛ. Биологический ответ опухолевых клеток и иммунной системы на эту комбинацию препаратов также будет измеряться у пациентов до, во время и после введения терапии.

Лечение: пациенты в этом исследовании будут получать этанерцепт и ритуксимаб. Этанерцепт вводят в виде инъекций под кожу, а ритуксимаб вводят внутривенно. В течение первой недели исследования пациентам два раза будут давать только этанерцепт. В течение второй недели пациенты будут продолжать получать этанерцепт два раза в неделю и начнут получать ритуксимаб три раза в неделю. Этот график введения этанерцепта два раза в неделю и ритуксимаба три раза в неделю будет повторяться четыре раза. На протяжении всего исследования будет проведено несколько тестов и экзаменов для тщательного наблюдения за пациентами. Лечение будет прекращено из-за роста заболевания или неприемлемых побочных эффектов.