Etanercept en Rituximab bij patiënten met chronische lymfatische leukemie en klein lymfatisch lymfoom

Achtergrond: Eerder onderzoek heeft aangetoond dat rituximab werkzaam is tegen chronische lymfatische leukemie (CLL) en klein lymfatisch lymfoom (SLL). Rituximab is een monoklonaal antilichaam dat wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende soorten lymfomen. Monoklonale antilichamen zijn een soort immunotherapie die wordt gebruikt tegen sommige soorten kanker. Ze worden geproduceerd in een laboratorium en zijn ontworpen om zich zowel te richten als te binden aan cellen die specifieke eiwitten dragen. Rituximab hecht zich aan een eiwit genaamd CD20 dat bijna uitsluitend op het oppervlak van B-cellen wordt aangetroffen. Zodra rituximab zich aan het eiwit hecht, wordt het immuunsysteem geactiveerd om de kwaadaardige B-cellen te doden. Onderzoekers onderzoeken welke andere therapieën kunnen worden gecombineerd met rituximab om bijwerkingen te verminderen en de patiëntresultaten te verbeteren. De huidige studie combineert etanercept met rituximab. Etanercept is een ontstekingsremmend middel dat wordt getest als therapie voor kanker. Onderzoekers willen de theorie beoordelen dat etanercept de toxiciteit geassocieerd met rituximab bij patiënten kan verminderen en de werkzaamheid kan verhogen, terwijl het zijn eigen behandelingsvoordeel aan patiënten biedt.

Doel: Deze studie evalueert de veiligheid en werkzaamheid van de combinatie etanercept en rituximab bij patiënten met CLL en SLL. De biologische respons van tumorcellen en het immuunsysteem op deze medicijncombinatie zal ook worden gemeten bij patiënten vóór, tijdens en na toediening van de therapie.

Behandeling: Patiënten in deze studie zullen etanercept en rituximab krijgen. Etanercept wordt toegediend via injecties in de huid en rituximab via intraveneuze infusies. Tijdens de eerste week van de studie zal alleen etanercept tweemaal aan de patiënten worden gegeven. Tijdens de tweede week zullen patiënten tweemaal per week etanercept blijven krijgen en driemaal per week rituximab krijgen. Dit schema van etanercept tweemaal per week en rituximab driemaal per week wordt vier keer herhaald. Gedurende de studie zullen verschillende tests en examens worden afgenomen om patiënten nauwlettend te volgen. Behandelingen worden stopgezet vanwege ziektegroei of onaanvaardbare bijwerkingen.