Etanercept e Rituximab in pazienti con leucemia linfocitica cronica e piccolo linfoma linfocitico

Razionale: Precedenti ricerche hanno dimostrato che il rituximab ha efficacia contro la leucemia linfocitica cronica (LLC) e il piccolo linfoma linfocitico (SLL). Rituximab è un anticorpo monoclonale usato per trattare diversi tipi di linfomi. Gli anticorpi monoclonali sono un tipo di immunoterapia utilizzata contro alcuni tipi di cancro. Sono prodotti in laboratorio e progettati per mirare e legarsi a cellule che trasportano proteine ​​specifiche. Rituximab si lega a una proteina chiamata CD20 che si trova quasi esclusivamente sulla superficie delle cellule B. Una volta che il rituximab si lega alla proteina, il sistema immunitario si attiva per uccidere le cellule B maligne. I ricercatori stanno studiando quali altre terapie combinare con rituximab per ridurre gli effetti collaterali e migliorare i risultati dei pazienti. L'attuale studio combina etanercept con rituximab. Etanercept è un agente antinfiammatorio testato come terapia per il cancro. I ricercatori vogliono valutare la teoria secondo cui etanercept può ridurre la tossicità associata a rituximab nei pazienti e aumentare l'efficacia fornendo al contempo i propri benefici terapeutici ai pazienti.

Scopo: Questo studio sta valutando la sicurezza e l'efficacia della combinazione di etanercept e rituximab in pazienti con CLL e SLL. La risposta biologica delle cellule tumorali e del sistema immunitario a questa combinazione di farmaci sarà misurata anche nei pazienti prima, durante e dopo la somministrazione della terapia.

Trattamento: i pazienti in questo studio riceveranno etanercept e rituximab. Etanercept viene somministrato attraverso iniezioni nella pelle e rituximab attraverso infusioni endovenose. Durante la prima settimana dello studio, l'etanercept da solo verrà somministrato ai pazienti due volte. Durante la seconda settimana, i pazienti continueranno a ricevere etanercept due volte a settimana e inizieranno a ricevere rituximab tre volte a settimana. Questo programma di etanercept due volte alla settimana e rituximab tre volte alla settimana verrà ripetuto quattro volte. Durante lo studio verranno forniti diversi test ed esami per monitorare da vicino i pazienti. I trattamenti saranno interrotti a causa della crescita della malattia o di effetti collaterali inaccettabili.