- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00213720
Behandling av subklinisk hypertyreose
25. september 2020 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Place de l'Iode RadioActif Dans l'HyperThyroïdiE Sub-clinique (PIRHATES)/ Evaluering av interessen for subklinisk hypertyreosebehandling
Mål: Å finne ut om behandlingen av subklinisk hypertyreose vil redusere frekvensen av atrieflimmer, den viktigste komplikasjonen til denne tilstanden.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Randomisert åpen multisenterstudie som sammenligner radiojod vs medisinsk tilsyn uten behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
145
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Patrick Roger
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Philippe Thiéblot
-
Dijon, Frankrike
- Jean-Marcel Brun
-
Lille, Frankrike
- Jean-Louis Wemeau
-
Limoges, Frankrike
- Marie-Pierre Teissier
-
Lyon, Frankrike
- Jacques Orgiazzi
-
Marseille, Frankrike
- Bernard Conte-Delvox
-
Montbrison, Frankrike, 42605
- CH de MONTBRISON
-
Montpellier, Frankrike
- Jacques Bringer
-
Nancy, Frankrike
- Marc Klein
-
Nimes, Frankrike
- Michel Rodier
-
Paris, Frankrike
- Laurence Leenhardt
-
Poitiers, Frankrike
- Richard Marechaud
-
Reims, Frankrike
- Brigitte Delemer
-
Reims, Frankrike
- Claire Schvartz
-
Rouen, Frankrike
- Jean-Marc Kuhn
-
Saint-Etienne, Frankrike
- Bruno Estour
-
Strasbourg, Frankrike
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Centre Paul Strauss
-
Toulouse, Frankrike
- Philippe Caron
-
Tours, Frankrike
- Pierre Lecomte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter henvist til tertiære sykehus for råd om skjoldbruskkjertelsykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner fra 50 år og oppover
- Isolert redusert thyreoideastimulerende hormon (TSH) med normale FT4- og FT3-nivåer
Ekskluderingskriterier:
- Overbelastning av jodid
- Ikke sinusal hjerterytme
- Alvorlig hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernard Goichot, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2020
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3463
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .