Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fostervekstrestriksjon og mors kardiovaskulær risiko

18. januar 2013 oppdatert av: Roberta Ness, Dean, SPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
For å avgjøre hvorvidt kvinner med en historie med å ha en baby med intrauterin vekstretardasjon (IUGR) var mer sannsynlig å ha risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer sammenlignet med kvinner med en graviditet som ikke komplisert av IUGR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Intrauterin vekstbegrensning fører til stor neonatal sykelighet og dødelighet. Videre har nyere fødselsregisterstudier antydet at kvinner som føder IUGR-babyer kan ha en forhøyet risiko for hjerte- og karsykdommer.

DESIGN NARRATIV:

Denne kohortstudien testet om eksponerte kvinner, med en tidligere baby med intrauterin vekstbegrensning (IUGR), versus ueksponerte kvinner, med en graviditet som ikke komplisert av IUGR, hadde forhøyede markører for kardiovaskulær risiko. Eksponering ble definert blant en geografisk definert kohort som å ha hatt en enslig baby på < 5 % vekttall for svangerskapsalder, i fravær av diabetes før graviditet, hypertensjon, nyresykdom eller hypertensjon i svangerskapet; kontrollene hadde en singleton i > 20%-flisen. Fire til tolv år etter fødselen ble kvinner vurdert for flere markører for kardiovaskulær risiko, inkludert blodtrykk, lipider, fett, glukose og insulin, homocystein og folat, markører for betennelse, markører for endotelfunksjon, markører for angiogenese og markører for vaskulær funksjon. . Dataanalyse besto av ANOVA- og ANCOVA-analyser som sammenlignet resultatene av kardiovaskulære markører blant eksponerte og ueksponerte kvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

704

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som var 4 til 12 år etter fødselen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner 4 til 12 år etter fødsel av singleton spedbarn
  • kvinner som fødte mellom 1997 og 2002 ved Magee-Womens Hospital i Pittsburgh, Pennsylvania

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som hadde svangerskapsforgiftning
  • kvinner som hadde hypertensjon før graviditet
  • kvinner som hadde diabetes
  • kvinner som for øyeblikket var gravide eller rapporterte om en kronisk tilstand før graviditeten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 4 til 12 år etter graviditet
4 til 12 år etter graviditet
Triglyserider og LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 til 12 år etter graviditet
4 til 12 år etter graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 4 til 12 år etter graviditet
4 til 12 år etter graviditet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberta B. Ness, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1307
  • 5R01HL076532-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

3
Abonnere