- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00241683
Fostervekstrestriksjon og mors kardiovaskulær risiko
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Intrauterin vekstbegrensning fører til stor neonatal sykelighet og dødelighet. Videre har nyere fødselsregisterstudier antydet at kvinner som føder IUGR-babyer kan ha en forhøyet risiko for hjerte- og karsykdommer.
DESIGN NARRATIV:
Denne kohortstudien testet om eksponerte kvinner, med en tidligere baby med intrauterin vekstbegrensning (IUGR), versus ueksponerte kvinner, med en graviditet som ikke komplisert av IUGR, hadde forhøyede markører for kardiovaskulær risiko. Eksponering ble definert blant en geografisk definert kohort som å ha hatt en enslig baby på < 5 % vekttall for svangerskapsalder, i fravær av diabetes før graviditet, hypertensjon, nyresykdom eller hypertensjon i svangerskapet; kontrollene hadde en singleton i > 20%-flisen. Fire til tolv år etter fødselen ble kvinner vurdert for flere markører for kardiovaskulær risiko, inkludert blodtrykk, lipider, fett, glukose og insulin, homocystein og folat, markører for betennelse, markører for endotelfunksjon, markører for angiogenese og markører for vaskulær funksjon. . Dataanalyse besto av ANOVA- og ANCOVA-analyser som sammenlignet resultatene av kardiovaskulære markører blant eksponerte og ueksponerte kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner 4 til 12 år etter fødsel av singleton spedbarn
- kvinner som fødte mellom 1997 og 2002 ved Magee-Womens Hospital i Pittsburgh, Pennsylvania
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som hadde svangerskapsforgiftning
- kvinner som hadde hypertensjon før graviditet
- kvinner som hadde diabetes
- kvinner som for øyeblikket var gravide eller rapporterte om en kronisk tilstand før graviditeten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtrykk
Tidsramme: 4 til 12 år etter graviditet
|
4 til 12 år etter graviditet
|
Triglyserider og LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 til 12 år etter graviditet
|
4 til 12 år etter graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Glukose
Tidsramme: 4 til 12 år etter graviditet
|
4 til 12 år etter graviditet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roberta B. Ness, MD, MPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Catov JM, Dodge R, Yamal JM, Roberts JM, Piller LB, Ness RB. Prior preterm or small-for-gestational-age birth related to maternal metabolic syndrome. Obstet Gynecol. 2011 Feb;117(2 Pt 1):225-232. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182075626.
- McClure CK, Bodnar LM, Ness R, Catov JM. Accuracy of maternal recall of gestational weight gain 4 to 12 years after delivery. Obesity (Silver Spring). 2011 May;19(5):1047-53. doi: 10.1038/oby.2010.300. Epub 2010 Dec 16.
- McClure CK, Catov J, Ness R, Schwarz EB. Maternal visceral adiposity by consistency of lactation. Matern Child Health J. 2012 Feb;16(2):316-21. doi: 10.1007/s10995-011-0758-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1307
- 5R01HL076532-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført