Selvholdende retraktor hos overvektige pasienter som gjennomgår keisersnitt (Alexis)

Denne studien vil være en prospektiv randomisert-kontrollert studie. Det vil finne sted på et enkelt sted ved St. Mary's Health Center i Richmond Heights, Missouri. Gravide kvinner med en BMI ≥ 30 kg/m2 som skal gjennomgå ikke-emitterende keisersnitt for fødsel vil være kvalifisert. Eksklusjonskriterier vil være pasienter som gjennomgår akutt keisersnitt, pasienter som er i immunsupprimert tilstand (dvs. HIV, kreft), hvis de har en eksisterende infeksjon annet enn chorioamnionitt på tidspunktet for keisersnittet, eller har fått steroider. i mer enn to dager. Chorioamnionitt vil bli definert av tilstedeværelsen av feber, ømhet i livmoren, maternal takykardi (>100 slag per minutt), fostertakykardi (>160 slag per minutt), eller purulent eller illeluktende utflod fra skjeden eller fostervann [15]. Alle keisersnitt vil bli utført for standardindikasjoner og ikke for formålet med studien. Etter at informert samtykke er innhentet hos pasienter som velger å delta, vil pasienter bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen (kun konvensjonelle håndholdte retraktorer brukes) eller til behandlingsgruppen (Alexis O C-seksjons selvholdende retraktor brukt samt eventuelle håndholdte retraktorer som anses nødvendige av kirurgen). Begge typer retraktorer brukes ofte til keisersnitt hos overvektige pasienter, og valget av retraktor gjøres av legens preferanser. Det vil ikke være andre forskjeller mellom de to gruppene. Randomisering vil skje ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringsprosess før studiestart og de individuelle oppgavene legges i ugjennomsiktige forseglede konvolutter. Etter at en pasient godtar å delta i studien, vil en konvolutt bli valgt og åpnet for å tildele pasienten til enten behandlings- eller kontrollgruppen.

Keisersnitt vil bli utført for standard indikasjoner ved bruk av standard kirurgisk praksis. Alle pasienter vil få preoperativ antibiotika i henhold til St. Mary's Health Centers standardpraksis. Dersom det subkutane fettlaget er >2 cm, lukkes det med et suturlag som er akseptert standard praksis. Begge disse tiltakene har vist seg å være assosiert med redusert risiko for postoperativ infeksjon på operasjonsstedet og er standard praksis [4, 16]. Dybden på det subkutane fettlaget vil bli målt under operasjonen ved hjelp av den sterile linjalen som følger med som en del av standard keisersnitt kirurgisk instrumentbrettsett. Hvis pasienten er tilordnet Alexis-retraktorgruppen, vil Alexis-retraktoren plasseres når det peritoneale snittet er gjort og forlenget tilstrekkelig. Peritonealsnittet er en del av den vanlige kirurgiske teknikken under keisersnitt. Alexis-retraktoren vil deretter plasseres med den ytre ringen plassert utenfor snittet over huden, den indre ringen plassert inne i bukhinnen mot den fremre bukveggen, med den forbindelsesklare plastbarrieren som trekker tilbake bukveggen. Bukhulen vil bli palpert for å sikre at ingen bukorganer utilsiktet har blitt innlemmet i retraktoren, slik den aksepterte protokollen er ved bruk av Alexis retractor. Alle andre aspekter av keisersnittet vil bli gjort rutinemessig. Pasientene vil bli blindet for om de var i kontroll- eller behandlingsgruppen. Postoperativ behandling vil være lik for begge grupper, i henhold til standard praksis. Pasientene vil bli fulgt inntil 30 dager etter fødselen. De vil bli instruert om å følge opp for en postoperativ snittsjekk 1-2 uker postoperativt. Pasienter vil bli kontaktet på telefon 30 dager postoperativt for å spørre om de har utviklet noen form for infeksjon på operasjonsstedet i løpet av de 30 dagene postoperativt. De vil bli informert om denne prosessen under samtykkeprosessen. Infeksjoner på operasjonsstedet vil bli definert ved å bruke CDC-kriteriene [17]. Informasjon vil bli samlet inn fra pasientens sykehus- og klinikkskjema, inkludert pasientens demografiske informasjon (pasientens BMI, mors alder, rase, svangerskapsalder ved fødsel, antall tidligere operasjoner, graviditet, paritet og komorbiditet hos mor); neonatale utfall (vekt av spedbarn, APGAR-score, behov for innleggelse på sykehus); indikasjon for keisersnitt; hvis pasienten arbeidet; tilstedeværelsen eller fraværet av ødelagte membraner (og hvor lang tid det er hvis ødelagte membraner er tilstede); positiv eller negativ GBS-kultur; tilstedeværelsen av chorioamnionitt; type hud- og livmorkirurgi; total varighet av operasjonen og varighet fra hudsnitt til fødselen av spedbarnet; forekomst og type infeksjon; antall dager postoperativt oppstod en infeksjon; dybde av subkutant fettlag, estimert blodtap under operasjonen; endring i hemoglobin fra innleggelse til postoperativ dag #1 (et laboratorium for hemoglobin og hematokrit tegnet på postoperativ dag #1 etter et keisersnitt er en del av rutinemessig behandling); krav om intraoperative og postoperative antiemetika; type hudlukking utført; lengden på postoperativt sykehusopphold; tilstedeværelse av postoperativ infeksjon eller såravbrudd under sykehusinnleggelse; behovet for postoperative antibiotika; og andre postoperative komplikasjoner. Det vil også bli innhentet informasjon fra en til to ukers postoperativ kontroll, inkludert tilstedeværelse av infeksjon eller sårforstyrrelse, behov for postoperativ antibiotika, behov for såråpning eller utforskning, besøk på legevakten eller behov for reinnleggelse. Informasjon vil bli samlet inn under den postoperative telefonsamtalen som finner sted 30 dager etter inngrepet. Deltakerne vil bli stilt de samme spørsmålene som er på vedlagte spørreskjema, og inkluderer om pasienten opplevde en diagnose av en postoperativ infeksjon, behov for postoperativ antibiotika, besøk til legevakt eller reinnleggelse på sykehus, eller annen komplikasjon innen 30 dager etter undersøkelsen. Keisersnitt.