Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lovastatin for behandling av mildt aktiv revmatoid artritt

9. august 2022 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En dobbeltblind, placebokontrollert, fase II, randomisert studie av Lovastatin-terapi ved behandling av mildt aktiv revmatoid artritt

Revmatoid artritt (RA) er den vanligste inflammatoriske leddgikten og et stort helseproblem. Formålet med denne studien er å bestemme sikkerheten og effektiviteten til lovastatin for å kontrollere betennelse ved mildt aktiv RA.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

RA er preget av vedvarende betennelse i perifere ledd, som forårsaker smerte, stivhet, hevelse og varme. Betennelsen kan forårsake progressiv leddskade og ødeleggelse, noe som resulterer i deformitet og tap av funksjon. Både tradisjonelle og biologiske sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs) er foreskrevet for RA-pasienter for å kontrollere eksisterende inflammatoriske symptomer og påvirke langtidsprognosen. Imidlertid er DMARD-bruk dyrt, og den langsiktige sikkerheten til DMARDs er ukjent. Lovastatin er en HMG-CoA-reduktasehemmer (også kjent som et statin) som brukes til å senke nivåene av kolesterol og annet fett i blodet. Hensikten med denne studien er å undersøke sikkerheten og effekten av lovastatin for å kontrollere betennelse hos personer med RA som har en mild aktiv RA-sykdom til tross for behandling.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to studiearmer (eksperimentell eller placebo). Det blir fire studiebesøk over 12 uker. Ved hvert besøk vil det skje en fysisk undersøkelse, måling av vitale tegn, medisinhistorie, en graviditetstest (hvis aktuelt) og blodprøvetaking. Ytterligere sikkerhetsblodprøver vil finne sted i uke 2. Antall ømme og hovne ledd og en global legevurdering vil finne sted ved studiestart og uke 12. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre egenvurderinger ved studiestart og uke 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80095
        • University of Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • Justus J. Fiechtner, MD, PLLC
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research NS-LIJ Health System
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 29425
        • Carolina Bone and Joint
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Baylor Research Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av RA som definert av 1987 American College of Rheumatology (ACR) kriterier
  • Funksjonell klasse I, II eller III RA som definert av 1987 ACR-kriterier
  • Serum C-reaktivt protein (CRP) måling på mer enn 5 mg/L
  • Lett aktiv sykdom med minst ett hovne og to ømme ledd, men ikke mer enn seks hovne og åtte ømme ledd
  • Hvis du bruker kortikosteroider, må dosen være stabil og 10 mg/dag prednison (eller tilsvarende) eller mindre i minst 4 uker før studiestart
  • Ved behandling med DMARD må dosen være stabil i minst 4 uker (metotreksat, leflunomid, azatioprin, etanercept, adalimumab, anakinra) eller minst 3 måneder (hydroksyklorokin, gull eller abatacept)
  • Villig til å bruke akseptable prevensjonsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Serumkreatininnivå større enn 1,5 mg/dL
  • Tar for tiden et statin eller har tatt et statin innen 12 uker etter studiestart
  • Historie om en bivirkning på et statin
  • Aktiv eller nylig infeksjon innen 4 uker etter studiestart
  • Myositt eller en uforklarlig økning i kreatinfosfokinase (CPK)
  • Leddprotesekirurgi innen 60 dager etter studiestart eller planlegger å gjennomgå leddprotesekirurgi i løpet av studiet
  • Intraartikulære kortisoninjeksjoner innen 4 uker etter studiestart
  • Andre kroniske lidelser enn RA som påvirker leddene, inkludert systemisk lupus erythematosus (SLE), psoriasisartritt, gikt, sklerodermi eller kjent reaktiv artritt (Reiters syndrom)
  • HIV-infeksjon
  • Hepatitt B overflateantigen positiv
  • Hepatitt C antistoff positiv
  • Behandling med infliksimab innen 12 uker etter studiestart
  • Behandling med rituximab
  • Behandling med medisiner som er kjent for å metaboliseres av cytokrom P3A4-veien. Mer informasjon om dette kriteriet finnes i protokollen.
  • Krever amiodaron eller verapamil
  • Undersøkende medikament eller behandling i løpet av de 4 ukene eller syv halveringstidene før studiestart
  • Historie om alkoholmisbruk
  • Anamnese med leversykdom, nåværende leversykdom (f.eks. hepatitt, skrumplever) eller unormal leverfunksjon (AST eller ALAT større enn 2 ganger øvre normalgrense [ULN])
  • Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre studien
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lovastatin
Deltakerne blir randomisert til å ta to 40 mg lovastatin-tabletter oralt én gang daglig i totalt 12 uker på en blindet (maskert) måte. For toksisitet kan dosen enten justeres til én 40 mg lovastatintablett eller behandlingen kan avbrytes. I tillegg til den aktive ingrediensen lovastatin, inneholdt hver tablett følgende ingredienser: mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, magnesiumstearat og pregelatinisert stivelse. Butylert hydroxyanisol (BHA) ble tilsatt som et konserveringsmiddel og D&C Yellow #10, FD&C Blue #1 og Yellow #6 ble tilsatt som fargestoffer.
Legemiddel: Lovastatin
To 40 mg lovastatin tabletter oralt én gang daglig i totalt 12 uker på en blindet (maskert) måte
Andre navn:
  • Mevacor
  • Altoprev
  • Mevinolin
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne blir randomisert til å ta to placebotabletter oralt én gang daglig i totalt 12 uker på en blindet (maskert) måte. For toksisitet kan dosen enten justeres til én placebotablett eller behandlingen kan avbrytes. Placebotablettene inneholdt mikrokrystallinsk cellulose, NF (Avicel PH 102) og Supro AA Swedish Orange Opaque Capsule Shells, Color 4188.
Legemiddel: Placebo
To placebotabletter oralt én gang daglig i totalt 12 uker på en blindet (maskert) måte
Andre navn:
  • Inaktivt legemiddel (farmakologisk)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Justert gjennomsnittlig endring fra baseline i loggtransformert C - reaktivt protein (CRP) på dag 84
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Blodprøver for CRP, en akuttfasereaktant som brukes til å identifisere tilstedeværelsen av uspesifikk betennelse. Endring=Dag 84 verdi minus grunnlinjeverdi. Normalt serum CRP-referanseområde i denne studien er 0-4 mg/L (log transformert: -4,2 til 1,4). Deltakere med målinger for angitte tidspunkter ble inkludert i analysen. Et økt CRP-nivå indikerer tilstedeværelse av betennelse. Reduserte CRP-nivåer kan bety en reduksjon i betennelse.
Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Endring fra baseline i alkalisk fosfatase, alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) på dag 84
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Blodprøver ble tatt fra deltakerne ved baseline og dag 84. Deltakere med målinger for angitte tidspunkt inkludert i analysen. Endring=Dag 84 verdi minus grunnlinjeverdi. En positiv forskjell gjenspeiler en økt laboratorieparameterverdi over tid; en negativ forskjell gjenspeiler en redusert laboratorieparameterverdi over tid. Normale laboratorieverdier avhenger av emnets alder, kjønn og de spesifikke laboratoriemetodene som ble brukt for å bestemme laboratorieverdiene. Referanse: http://www.merckmanuals.com/professional/appendixes/normal_laboratory_values/blood_tests_normal_values.html
Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Endring fra baseline i total bilirubin, kreatinin, BUN, fosfor, kalsium og glukose på dag 84
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Blodprøver ble tatt fra deltakerne ved baseline og dag 84. Deltakere med målinger for angitte tidspunkt inkludert i analysen. Endring=Dag 84 verdi minus grunnlinjeverdi. En positiv forskjell gjenspeiler en økt laboratorieparameterverdi over tid; en negativ forskjell gjenspeiler en redusert laboratorieparameterverdi over tid. Normale laboratorieverdier avhenger av emnets alder, kjønn og de spesifikke laboratoriemetodene som ble brukt for å bestemme laboratorieverdiene. Referanse: http://www.merckmanuals.com/professional/appendixes/normal_laboratory_values/blood_tests_normal_values.html
Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Endring fra baseline i albumin, totalt protein, hemoglobin og gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC) på dag 84
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Blodprøver ble tatt fra deltakerne ved baseline og dag 84. Deltakere med målinger for angitte tidspunkt inkludert i analysen. Endring=Dag 84 verdi minus grunnlinjeverdi. En positiv forskjell gjenspeiler en økt laboratorieparameterverdi over tid; en negativ forskjell gjenspeiler en redusert laboratorieparameterverdi over tid. Normale laboratorieverdier avhenger av emnets alder, kjønn og de spesifikke laboratoriemetodene som ble brukt for å bestemme laboratorieverdiene. Referanse: http://www.merckmanuals.com/professional/appendixes/normal_laboratory_values/blood_tests_normal_values.html
Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Endring fra baseline i kalium, natrium, klorid og total CO2 på dag 84
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Blodprøver ble tatt fra deltakerne ved baseline og dag 84. Deltakere med målinger for angitte tidspunkt inkludert i analysen. Endring=Dag 84 verdi minus grunnlinjeverdi. En positiv forskjell gjenspeiler en økt laboratorieparameterverdi over tid; en negativ forskjell gjenspeiler en redusert laboratorieparameterverdi over tid. Normale laboratorieverdier avhenger av emnets alder, kjønn og de spesifikke laboratoriemetodene som ble brukt for å bestemme laboratorieverdiene. Referanse: http://www.merckmanuals.com/professional/appendixes/normal_laboratory_values/blood_tests_normal_values.html
Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Endring fra baseline i CPK på dag 84
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Blodprøver ble tatt fra deltakerne ved baseline og dag 84. Deltakere med målinger for angitte tidspunkt inkludert i analysen. Endring=Dag 84 verdi minus grunnlinjeverdi. En positiv forskjell gjenspeiler en økt laboratorieparameterverdi over tid; en negativ forskjell gjenspeiler en redusert laboratorieparameterverdi over tid. Normale laboratorieverdier avhenger av emnets alder, kjønn og de spesifikke laboratoriemetodene som ble brukt for å bestemme laboratorieverdiene. Referanse: http://www.merckmanuals.com/professional/appendixes/normal_laboratory_values/blood_tests_normal_values.html
Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Endring fra baseline i antall: hvite blodceller (WBC), nøytrofiler, bånd, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler, blodplater og retikulocytter på dag 84
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Blodprøver ble tatt fra deltakerne ved baseline og dag 84. Deltakere med målinger for angitte tidspunkt inkludert i analysen. Endring=Dag 84 verdi minus grunnlinjeverdi. En positiv forskjell gjenspeiler en økt laboratorieparameterverdi over tid; en negativ forskjell gjenspeiler en redusert laboratorieparameterverdi over tid. Normale laboratorieverdier avhenger av emnets alder, kjønn og de spesifikke laboratoriemetodene som ble brukt for å bestemme laboratorieverdiene. Referanse: http://www.merckmanuals.com/professional/appendixes/normal_laboratory_values/blood_tests_normal_values.html
Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Endring fra baseline i hematokrit (Hct) på dag 84
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Blodprøver ble tatt fra deltakerne ved baseline og dag 84. Deltakere med målinger for angitte tidspunkt inkludert i analysen. Endring=Dag 84 verdi minus grunnlinjeverdi. En positiv forskjell gjenspeiler en økt laboratorieparameterverdi over tid; en negativ forskjell gjenspeiler en redusert laboratorieparameterverdi over tid. Normale laboratorieverdier avhenger av emnets alder, kjønn og de spesifikke laboratoriemetodene som ble brukt for å bestemme laboratorieverdiene. Referanse: http://www.merckmanuals.com/professional/appendixes/normal_laboratory_values/blood_tests_normal_values.html
Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Endring fra baseline i røde cellefordelingsbredde (RDW) på dag 84
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Blodprøver ble tatt fra deltakerne ved baseline og dag 84. Deltakere med målinger for angitte tidspunkt inkludert i analysen. Endring=Dag 84 verdi minus grunnlinjeverdi. En positiv forskjell gjenspeiler en økt laboratorieparameterverdi over tid; en negativ forskjell gjenspeiler en redusert laboratorieparameterverdi over tid. Normale laboratorieverdier avhenger av emnets alder, kjønn og de spesifikke laboratoriemetodene som ble brukt for å bestemme laboratorieverdiene. Referanse: http://www.merckmanuals.com/professional/appendixes/normal_laboratory_values/blood_tests_normal_values.html
Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH) på dag 84
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Blodprøver ble tatt fra deltakerne ved baseline og dag 84. Deltakere med målinger for angitte tidspunkt inkludert i analysen. Endring=Dag 84 verdi minus grunnlinjeverdi. En positiv forskjell gjenspeiler en økt laboratorieparameterverdi over tid; en negativ forskjell gjenspeiler en redusert laboratorieparameterverdi over tid. Normale laboratorieverdier avhenger av emnets alder, kjønn og de spesifikke laboratoriemetodene som ble brukt for å bestemme laboratorieverdiene. Referanse: http://www.merckmanuals.com/professional/appendixes/normal_laboratory_values/blood_tests_normal_values.html
Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Endring fra baseline i gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV) på dag 84
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Blodprøver ble tatt fra deltakerne ved baseline og dag 84. Deltakere med målinger for angitte tidspunkt inkludert i analysen. Endring=Dag 84 verdi minus grunnlinjeverdi. En positiv forskjell gjenspeiler en økt laboratorieparameterverdi over tid; en negativ forskjell gjenspeiler en redusert laboratorieparameterverdi over tid. Normale laboratorieverdier avhenger av emnets alder, kjønn og de spesifikke laboratoriemetodene som ble brukt for å bestemme laboratorieverdiene. Referanse: http://www.merckmanuals.com/professional/appendixes/normal_laboratory_values/blood_tests_normal_values.html
Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Justert gjennomsnittlig endring fra baseline i sykdomsaktivitetspoengene ved bruk av C-reaktivt protein (DAS28-CRP) på dag 84
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0) til dag 84 (uke 12)
DAS28-CRP-skåren er på en skala fra 0 til 10 og indikerer nåværende aktivitet av revmatoid artritt (>5,1=høy sykdomsaktivitet; 3,2-<=5,1=moderat sykdomsaktivitet; <=3.2=lav sykdomsaktivitet; <2,6=remisjon). Poengsummen bruker en kombinasjon av fire variabler: 1) antall ømme ledd (av de 28 som måles); 2) antall hovne ledd (av de 28 som måles); 3) serum C-reaktivt protein (CRP) laboratorieverdi i mg/L, og 4) Pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet. Ved hjelp av en formel bestemmer legen poengsummen. Deltakere med målinger for angitte tidspunkt inkludert i analysen.
Grunnlinje (dag 0) til dag 84 (uke 12)
Prosentandel av deltakere som oppfyller ACR20-responskriteriene på dag 84 (ACR: American College of Rheumatology)
Tidsramme: Dag 84 (Wk 12)
Pasientene var ACR20-respondere hvis de hadde: minst 20 % forbedring i både antall ømme ledd (28 undersøkte) og hovne ledd (28 undersøkte), og 20 % forbedring i minst tre av følgende 5 gjenværende ACR-kjernemål: • Pasientens smertevurdering (Visual Analogue Scale (VAS) 100 mm) • Pasientens globale vurdering av sykdomsaktivitet (VAS 100 mm) • Legens globale vurdering av sykdomsaktivitet (VAS 100 mm) • Pasientens egenvurderte funksjonshemming (Health Assessment Questionnaire (HAQ)) score • Akuttfasereaktant C-reaktivt protein. Deltakere med målinger for angitte tidspunkter ble inkludert i analysen.
Dag 84 (Wk 12)
Justert gjennomsnittlig endring fra baseline i serum IgM revmatoid faktor ved ELISA (ELISA: Enzyme-linked Immunosorbent Assay)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Revmatoid faktor (RF) er et antistoff som ofte finnes i blodet til en person med revmatoid artritt. I denne studien var en positiv verdi for RF 0,5 IE/ml eller høyere; en negativ verdi for RF var <0,5 IE/ml. Endring= Dag 84 verdi minus grunnlinjeverdi. Generelt indikerer tilstedeværelsen av antistoffet aggressiv revmatoid artritt og høyere risiko for leddskade. Deltakere med målinger for angitte tidspunkt inkludert i analysen.
Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Justert gjennomsnittlig endring fra baseline i serum antisyklisk sitrullinert peptid (anti-CCP) ved ELISA (ELISA: Enzyme-linked Immunosorbent Assay)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)
Anti-CCP-antistoffer er autoantistoffer som ofte oppdages i serumet til individer med revmatoid artritt. I denne studien var en positiv verdi for anti-CCP 8 IE/ml eller høyere; en negativ verdi for anti-CCP var <8 IE/ml. Endring= subtraksjon av dag 0 fra dag 84 anti-CCP verdi. Generelt indikerer høye nivåer av antistoffet en aggressiv revmatoid artritt og en høyere risiko for leddskade. Deltakere med målinger for angitte tidspunkt inkludert i analysen.
Grunnlinje (dag 0), dag 84 (uke 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbeidspartnere

Autoimmunity Centers of Excellence

Etterforskere

  • Studiestol: Cynthia Aranow, MD, Feinstein Institute for Medical Research NS-LIJ Health System
  • Studiestol: Betty Diamond, MD, Feinstein Institute for Medical Research NS-LIJ Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DAIT ARA02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data på deltakernivå og ytterligere relevant materiale er tilgjengelig for allmennheten i Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort). ImmPort er et langsiktig arkiv av kliniske og mekanistiske data fra DAIT-finansierte tilskudd og kontrakter.

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: SDY473
    Informasjonskommentarer: ImmPort-studieidentifikator: SDY473. Data på deltakernivå er tilgjengelig.
  2. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: SDY473
    Informasjonskommentarer: ImmPort-studieidentifikator: SDY473
  3. Studiesammendrag, -design, -uønskede hendelser, -medisiner, -demografi, -labtester, -mekanistiske analyser, -studiefiler
    Informasjonsidentifikator: SDY473
    Informasjonskommentarer: ImmPort-studieidentifikator: SDY473

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lovastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere