- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00307190
Hormonfrigjøring og mageforstyrrelser hos personer med overstadig spiseforstyrrelse
Postprandial kolecystokininfrigjøring og gastrisk tømming ved overstadig spiseforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Binge Eating Disorder (BED) er en alvorlig spiseforstyrrelse som kan oppstå hos mennesker uansett vekt, men forekommer hyppigst hos personer som er overvektige. BED er preget av følgende spiseatferd: hyppige episoder med å spise store mengder mat i løpet av korte perioder; føler seg ute av kontroll over ens spiseatferd; å føle skam eller avsky over ens spiseatferd; spise når du ikke er sulten; og spiser i det skjulte. BED ligner på Bulimia Nervosa (BN), ved at overspising er karakteristisk for begge lidelsene. Personer med BED renser imidlertid ikke etter en episode med overspising, og blir derfor ofte overvektige. Helserisikoen ved BED inkluderer de som oftest er forbundet med klinisk fedme. Høyt blodtrykk, høyt kolesterolnivå, hjertesykdom, diabetes mellitus og galleblæresykdom er alle helseproblemer som forekommer ofte hos personer med BED. CCK er et hormon som frigjøres av tynntarmen, og fungerer som en trigger for fordøyelse og sultdemping. Personer med BN har ofte forstyrrelser i frigjøringen av kolecystokinin (CCK), som kan bidra til deres overspisingsadferd. Denne studien vil avgjøre om forstyrrelsene i CCK-frigjøring og gastrisk tømming som oppstår hos personer med BED er lik de som oppstår hos personer med BN.
Deltakere i denne studien vil rapportere til studiestedet på to ikke-påfølgende dager innen en 2-ukers periode for gastrisk tømmingstesting. Dagen før det første studiebesøket vil deltakerne bli instruert om å spise en standardisert middag som ikke inkluderer alkohol før kl. 19.00, og ikke spise eller drikke etter kl. 21.00. På den første testdagen vil deltakerne ligge i en delvis tilbakelent stilling mens de drikker 600 ml Ensure Plus. Et gammakamera vil bli plassert over magen for å måle magetømming. I tillegg vil det bli satt inn et kateter i underarmen til alle deltakerne for periodisk blodprøve gjennom hele prosessen. På den andre testdagen vil deltakerne utføre de samme prosedyrene, men Ensure Plus vil også inneholde en liten mengde radioaktivt materiale slik at magetømming kan spores av gammakameraet. Testprosedyren hver dag vil ta omtrent 90 minutter.
For informasjon om relaterte studier, vennligst følg disse lenkene:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00308776
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00304187
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Eating Disorders Clinic, New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For alle deltakere:
- Overvektig (kroppsmasseindeks (BMI) større enn 35 kg/m2)
For deltakere med SENG:
- Oppfyller DSM-IV-kriteriene for BED
- SENGvarighet på minst 1 år
For friske deltakere:
- Vekt nær den til deltakere med BED
Ekskluderingskriterier for alle deltakere:
- Nåværende eller tidligere diagnose av BN, eller overspising eller selvfremkalt oppkast
- Betydelig medisinsk sykdom
- Nåværende eller livslang historie med schizofreni, bipolar lidelse eller annen psykotisk lidelse som definert av DSM-IV-TR
- Gjeldende DSM-IV-TR-diagnose av organisk psykisk lidelse, faktuelle lidelser eller malingering
- Historie om en personlighetsforstyrrelse (f.eks. schizotypisk, borderline eller antisosial) som kan forstyrre vurdering eller etterlevelse av studieprosedyrene
- I fare for selvmord
- Tar for tiden psykotrope medisiner eller medisiner som er kjent for å påvirke appetitten eller magefunksjonen
- Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk innen 3 måneder før studiestart
- Gravid, planlegger å bli gravid eller ammende
- Anemi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Overstadig spiseforstyrrelse
Kvinner med overstadig spiseforstyrrelse
|
Kontroller
Kontrollemner som matcher vekt, alder og kjønn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #4735/#5797R
- DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
- R01MH042206-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .