Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hormonfrigjøring og mageforstyrrelser hos personer med overstadig spiseforstyrrelse

25. mai 2012 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute

Postprandial kolecystokininfrigjøring og gastrisk tømming ved overstadig spiseforstyrrelse

Denne studien vil avgjøre om forstyrrelsene i kolecystokininfrigjøring og gastrisk tømming som oppstår hos personer med overstadig spiseforstyrrelse, ligner på de som oppstår hos personer med bulimia nervosa.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Binge Eating Disorder (BED) er en alvorlig spiseforstyrrelse som kan oppstå hos mennesker uansett vekt, men forekommer hyppigst hos personer som er overvektige. BED er preget av følgende spiseatferd: hyppige episoder med å spise store mengder mat i løpet av korte perioder; føler seg ute av kontroll over ens spiseatferd; å føle skam eller avsky over ens spiseatferd; spise når du ikke er sulten; og spiser i det skjulte. BED ligner på Bulimia Nervosa (BN), ved at overspising er karakteristisk for begge lidelsene. Personer med BED renser imidlertid ikke etter en episode med overspising, og blir derfor ofte overvektige. Helserisikoen ved BED inkluderer de som oftest er forbundet med klinisk fedme. Høyt blodtrykk, høyt kolesterolnivå, hjertesykdom, diabetes mellitus og galleblæresykdom er alle helseproblemer som forekommer ofte hos personer med BED. CCK er et hormon som frigjøres av tynntarmen, og fungerer som en trigger for fordøyelse og sultdemping. Personer med BN har ofte forstyrrelser i frigjøringen av kolecystokinin (CCK), som kan bidra til deres overspisingsadferd. Denne studien vil avgjøre om forstyrrelsene i CCK-frigjøring og gastrisk tømming som oppstår hos personer med BED er lik de som oppstår hos personer med BN.

Deltakere i denne studien vil rapportere til studiestedet på to ikke-påfølgende dager innen en 2-ukers periode for gastrisk tømmingstesting. Dagen før det første studiebesøket vil deltakerne bli instruert om å spise en standardisert middag som ikke inkluderer alkohol før kl. 19.00, og ikke spise eller drikke etter kl. 21.00. På den første testdagen vil deltakerne ligge i en delvis tilbakelent stilling mens de drikker 600 ml Ensure Plus. Et gammakamera vil bli plassert over magen for å måle magetømming. I tillegg vil det bli satt inn et kateter i underarmen til alle deltakerne for periodisk blodprøve gjennom hele prosessen. På den andre testdagen vil deltakerne utføre de samme prosedyrene, men Ensure Plus vil også inneholde en liten mengde radioaktivt materiale slik at magetømming kan spores av gammakameraet. Testprosedyren hver dag vil ta omtrent 90 minutter.

For informasjon om relaterte studier, vennligst følg disse lenkene:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00308776

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00304187

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Eating Disorders Clinic, New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske, overvektige kvinner mellom 18 og 60 år med og uten overstadig spiseforstyrrelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle deltakere:

  • Overvektig (kroppsmasseindeks (BMI) større enn 35 kg/m2)

For deltakere med SENG:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for BED
  • SENGvarighet på minst 1 år

For friske deltakere:

  • Vekt nær den til deltakere med BED

Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

  • Nåværende eller tidligere diagnose av BN, eller overspising eller selvfremkalt oppkast
  • Betydelig medisinsk sykdom
  • Nåværende eller livslang historie med schizofreni, bipolar lidelse eller annen psykotisk lidelse som definert av DSM-IV-TR
  • Gjeldende DSM-IV-TR-diagnose av organisk psykisk lidelse, faktuelle lidelser eller malingering
  • Historie om en personlighetsforstyrrelse (f.eks. schizotypisk, borderline eller antisosial) som kan forstyrre vurdering eller etterlevelse av studieprosedyrene
  • I fare for selvmord
  • Tar for tiden psykotrope medisiner eller medisiner som er kjent for å påvirke appetitten eller magefunksjonen
  • Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk innen 3 måneder før studiestart
  • Gravid, planlegger å bli gravid eller ammende
  • Anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Overstadig spiseforstyrrelse
Kvinner med overstadig spiseforstyrrelse
Kontroller
Kontrollemner som matcher vekt, alder og kjønn

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • #4735/#5797R
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH042206-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere