- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00307190
Hormonien vapautuminen ja vatsahäiriöt ihmisillä, joilla on ahmimishäiriö
Aterian jälkeinen kolekystokiniinin vapautuminen ja mahalaukun tyhjeneminen ahmimishäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Syömishäiriö (Binge Eating Disorder, BED) on vakava syömishäiriö, jota voi esiintyä minkä tahansa painoisilla ihmisillä, mutta sitä esiintyy useimmiten ylipainoisilla ihmisillä. BED:lle on tunnusomaista seuraavat syömiskäyttäytymiset: toistuvia jaksoja, joissa syödään suuria määriä ruokaa lyhyessä ajassa; syömiskäyttäytymisen hallitsemattomuus; häpeä tai inho syömiskäyttäytymisestä; syö, kun ei ole nälkäinen; ja syö salaa. BED on samanlainen kuin Bulimia Nervosa (BN), sillä ahmiminen on ominaista molemmille häiriöille. BED-potilaat eivät kuitenkaan puhdistu ahmimisjakson jälkeen, ja siksi heistä tulee usein ylipainoisia. BED:n terveysriskejä ovat ne, jotka liittyvät yleisimmin kliiniseen liikalihavuuteen. Korkea verenpaine, korkea kolesterolitaso, sydänsairaudet, diabetes mellitus ja sappirakon sairaus ovat kaikki terveysongelmia, joita esiintyy usein BED-potilailla. CCK on ohutsuolesta vapautuva hormoni, joka toimii ruuansulatuksen ja nälän tukahduttajana. BN-potilailla on usein häiriöitä kolekystokiniinin (CCK) vapautumisessa, mikä voi vaikuttaa heidän ahmimiskäyttäytymiseensä. Tässä tutkimuksessa selvitetään, ovatko BED-potilailla esiintyvät CCK:n vapautumisen ja mahalaukun tyhjenemisen häiriöt samanlaisia kuin BN-potilailla.
Tämän tutkimuksen osallistujat ilmoittautuvat tutkimuspaikalle kahtena ei-peräkkäisenä päivänä 2 viikon sisällä mahalaukun tyhjennystestausta varten. Ensimmäistä opintokäyntiä edeltävänä päivänä osallistujia neuvotaan syömään standardoitu illallinen, joka ei sisällä alkoholia ennen klo 19.00, ja olemaan syömättä tai juomatta kello 21 jälkeen. Ensimmäisenä testipäivänä osallistujat makaavat puoliksi makuuasennossa ja juovat 600 ml Ensure Plus -liuosta. Gammakamera asetetaan mahalaukun päälle mittaamaan mahalaukun tyhjenemistä. Lisäksi kaikkien osallistujien kyynärvarteen asetetaan katetri säännöllistä verikokeita varten koko prosessin ajan. Toisena testipäivänä osallistujat suorittavat samat toimenpiteet, mutta Ensure Plus sisältää myös pienen määrän radioaktiivista ainetta, jotta mahalaukun tyhjenemistä voidaan seurata gammakameralla. Testausprosessi kestää joka päivä noin 90 minuuttia.
Lisätietoja aiheeseen liittyvistä tutkimuksista löydät seuraavista linkeistä:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00308776
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00304187
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Eating Disorders Clinic, New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Liikalihava (painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m2)
Osallistujat, joilla on BED:
- Täyttää DSM-IV-kriteerit BED:lle
- Vuoteen kesto vähintään 1 vuosi
Terveille osallistujille:
- Paino lähellä osallistujien painoa, joilla on BED
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi BN-diagnoosi tai mikä tahansa ahmiminen tai itse aiheutettu oksentelu
- Merkittävä lääketieteellinen sairaus
- Nykyinen tai elinikäinen skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu DSM-IV-TR:n määrittelemä psykoottinen häiriö
- Nykyinen DSM-IV-TR-diagnoosi orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä, tekohäiriöstä tai väärinkäytöksestä
- Aiempi persoonallisuushäiriö (esim. skitsotyyppinen, raja- tai epäsosiaalinen), joka saattaa häiritä arviointia tai tutkimusmenettelyjen noudattamista
- Itsemurhavaarassa
- Käytät parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai mahan toimintaan
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva tai imettävä
- Anemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ahmimishäiriö
Naiset, joilla on ahmimishäiriö
|
Säätimet
Paino, ikä ja sukupuoli vastaavat vertailukohteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #4735/#5797R
- DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
- R01MH042206-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .