- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00307190
Hormoonafgifte en maagstoornissen bij mensen met een eetbuistoornis
Postprandiale afgifte van cholecystokinine en maaglediging bij eetbuistoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eetbuistoornis (BED) is een ernstige eetstoornis die bij mensen van elk gewicht kan voorkomen, maar komt het meest voor bij mensen met overgewicht. BED wordt gekenmerkt door het volgende eetgedrag: frequente afleveringen van het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd; geen controle meer hebben over iemands eetgedrag; zich schamen of walgen van iemands eetgedrag; eten als je geen honger hebt; en stiekem eten. BED is vergelijkbaar met boulimia nervosa (BN), in die zin dat eetbuien een kenmerk is van beide stoornissen. Mensen met BED zuiveren echter niet na een episode van eetbuien en krijgen daardoor vaak overgewicht. De gezondheidsrisico's van BED omvatten de risico's die het meest worden geassocieerd met klinische obesitas. Hoge bloeddruk, hoog cholesterolgehalte, hartaandoeningen, diabetes mellitus en galblaasaandoeningen zijn allemaal gezondheidsproblemen die vaak voorkomen bij mensen met BED. CCK is een hormoon dat wordt afgegeven door de dunne darm en fungeert als een trigger voor de spijsvertering en het onderdrukken van honger. Mensen met BN hebben vaak stoornissen in de afgifte van cholecystokinine (CCK), wat kan bijdragen aan hun eetbuien. Deze studie zal bepalen of de stoornissen in CCK-afgifte en maaglediging die optreden bij mensen met BED vergelijkbaar zijn met die bij mensen met BN.
Deelnemers aan dit onderzoek zullen zich op twee niet-opeenvolgende dagen binnen een periode van 2 weken op de onderzoekslocatie melden voor maagledigingstests. Op de dag vóór het eerste studiebezoek krijgen de deelnemers de instructie om vóór 19.00 uur een gestandaardiseerd diner zonder alcohol te nuttigen en na 21.00 uur niet meer te eten of te drinken. Op de eerste testdag liggen de deelnemers in een half achterover liggende positie terwijl ze 600 ml van Sure Plus drinken. Er wordt een gammacamera over de maag geplaatst om de maagontlediging te meten. Bovendien zal er tijdens het hele proces een katheter in de onderarm van alle deelnemers worden ingebracht voor periodiek bloedonderzoek. Op de tweede testdag zullen de deelnemers dezelfde procedures uitvoeren, maar de Zorg Plus zal ook een kleine hoeveelheid radioactief materiaal bevatten zodat de maagontlediging gevolgd kan worden door de gammacamera. De testprocedure duurt elke dag ongeveer 90 minuten.
Volg deze links voor informatie over gerelateerde studies:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00308776
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00304187
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Eating Disorders Clinic, New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle deelnemers:
- Zwaarlijvig (body mass index (BMI) hoger dan 35 kg/m2)
Voor deelnemers met BED:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor BED
- BED-duur van minimaal 1 jaar
Voor gezonde deelnemers:
- Gewicht dicht bij dat van deelnemers met BED
Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:
- Huidige of eerdere diagnose van BN, of eetbuien of zelfopgewekt braken
- Aanzienlijke medische aandoening
- Huidige of levenslange geschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornis zoals gedefinieerd door DSM-IV-TR
- Huidige DSM-IV-TR-diagnose van organische psychische stoornis, nagebootste stoornis of malingering
- Geschiedenis van een persoonlijkheidsstoornis (bijv. schizotypisch, borderline of asociaal) die de beoordeling of naleving van de studieprocedures kan verstoren
- Risico op zelfmoord
- Gebruikt momenteel psychotrope medicatie of medicatie waarvan bekend is dat ze de eetlust of maagfunctie beïnvloeden
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- Zwanger, van plan zwanger te worden of borstvoeding te geven
- Bloedarmoede
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Vreetbui syndroom
Vrouwen met een eetbuistoornis
|
Controles
Gewicht, leeftijd en geslacht-gematchte controlepersonen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #4735/#5797R
- DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
- R01MH042206-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .