Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwalnianie hormonów i zaburzenia żołądkowe u osób z zaburzeniami objadania się

25 maja 2012 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute

Poposiłkowe uwalnianie cholecystokininy i opróżnianie żołądka w zaburzeniach z napadami objadania się

Badanie to pozwoli ustalić, czy zaburzenia uwalniania cholecystokininy i opróżniania żołądka występujące u osób z napadami objadania się są podobne do tych występujących u osób z bulimią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół napadowego objadania się (BED) to poważne zaburzenie odżywiania, które może wystąpić u osób o dowolnej wadze, ale najczęściej występuje u osób z nadwagą. BED charakteryzuje się następującymi zachowaniami żywieniowymi: częste epizody spożywania dużych ilości pokarmu w krótkich odstępach czasu; poczucie braku kontroli nad swoimi zachowaniami żywieniowymi; uczucie wstydu lub zniesmaczenia swoim zachowaniem żywieniowym; jedzenie, gdy nie jest się głodnym; i jeść w ukryciu. BED jest podobne do bulimii psychicznej (BN), ponieważ objadanie się jest cechą charakterystyczną obu zaburzeń. Jednak osoby z BED nie oczyszczają się po epizodzie objadania się i dlatego często mają nadwagę. Zagrożenia zdrowotne związane z BED obejmują te, które są najczęściej związane z kliniczną otyłością. Wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, choroby serca, cukrzyca i choroby pęcherzyka żółciowego to problemy zdrowotne, które często występują u osób z BED. CCK jest hormonem uwalnianym w jelicie cienkim i działa jako wyzwalacz trawienia i tłumienia głodu. Osoby z BN często mają zaburzenia w uwalnianiu cholecystokininy (CCK), co może przyczyniać się do ich napadowego objadania się. Badanie to pozwoli ustalić, czy zaburzenia uwalniania CCK i opróżniania żołądka występujące u osób z BED są podobne do tych, które występują u osób z BN.

Uczestnicy tego badania będą zgłaszać się do ośrodka badawczego przez dwa nienastępujące po sobie dni w okresie 2 tygodni w celu przeprowadzenia badania opróżniania żołądka. W przeddzień pierwszej wizyty studyjnej uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przed godziną 19:00 zjeść standaryzowaną kolację bez alkoholu oraz nie jeść i nie pić po godzinie 21:00. Pierwszego dnia badania uczestnicy będą leżeć w pozycji półleżącej, popijając 600 ml Sure Plus. Kamera gamma zostanie umieszczona nad żołądkiem w celu pomiaru opróżniania żołądka. Ponadto cewnik zostanie wprowadzony do przedramienia wszystkich uczestników w celu okresowego badania krwi w trakcie całego procesu. Drugiego dnia testów uczestnicy wykonają te same procedury, ale w urządzeniu Sure Plus będzie również znajdować się niewielka ilość materiału radioaktywnego, aby kamera gamma mogła śledzić opróżnianie żołądka. Procedura testowania każdego dnia zajmie około 90 minut.

Aby uzyskać informacje na temat powiązanych badań, skorzystaj z poniższych łączy:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00308776

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00304187

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Eating Disorders Clinic, New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe, otyłe kobiety w wieku od 18 do 60 lat z zespołem napadowego objadania się i bez niego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich uczestników:

  • Otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 35 kg/m2)

Dla uczestników z ŁÓŻKIEM:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla BED
  • ŁÓŻKO trwające co najmniej 1 rok

Dla zdrowych uczestników:

  • Waga zbliżona do uczestników z BED

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

  • Obecna lub przeszła diagnoza BN lub jakiegokolwiek napadowego objadania się lub prowokowania wymiotów
  • Poważna choroba medyczna
  • Obecna lub życiowa historia schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innego zaburzenia psychotycznego zgodnie z DSM-IV-TR
  • Obecna diagnoza DSM-IV-TR organicznych zaburzeń psychicznych, zaburzeń pozorowanych lub symulowania
  • Historia zaburzeń osobowości (np. schizotypowych, z pogranicza lub antyspołecznych), które mogą zakłócać ocenę lub zgodność z procedurami badania
  • Zagrożony samobójstwem
  • Obecnie przyjmuje leki psychotropowe lub leki, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub funkcjonowanie żołądka
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie do badania
  • Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią
  • Niedokrwistość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zaburzenia objadania się
Kobiety z zespołem napadowego objadania się
Sterownica
Osoby kontrolne dopasowane do wagi, wieku i płci

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #4735/#5797R
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
  • R01MH042206-04 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj