- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00307190
Выброс гормонов и расстройство желудка у людей с компульсивным перееданием
Постпрандиальный выброс холецистокинина и опорожнение желудка при компульсивном переедании
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Компульсивное переедание (BED) — это серьезное расстройство пищевого поведения, которое может возникнуть у людей с любым весом, но чаще всего встречается у людей с избыточным весом. BED характеризуется следующим пищевым поведением: частые эпизоды употребления большого количества пищи за короткие промежутки времени; ощущение потери контроля над своим пищевым поведением; чувство стыда или отвращения к своему пищевому поведению; есть, когда не голоден; и есть тайно. BED похож на нервную булимию (BN) в том смысле, что переедание характерно для обоих расстройств. Тем не менее, люди с BED не очищаются после эпизода переедания и поэтому часто имеют избыточный вес. Риски для здоровья от BED включают те, которые чаще всего связаны с клиническим ожирением. Высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, болезни сердца, сахарный диабет и заболевания желчного пузыря — все это проблемы со здоровьем, которые часто возникают у людей с BED. CCK — это гормон, который вырабатывается тонкой кишкой и действует как триггер для пищеварения и подавления чувства голода. Люди с НБ часто имеют нарушения высвобождения холецистокинина (ХЦК), что может способствовать их перееданию. Это исследование определит, являются ли нарушения высвобождения CCK и опорожнения желудка, возникающие у людей с BED, сходными с теми, которые возникают у людей с BN.
Участники этого исследования будут отмечаться в исследовательском центре два дня подряд в течение двухнедельного периода для проверки опорожнения желудка. За день до первого исследовательского визита участникам будет предложено съесть стандартный ужин, который не включает алкоголь, до 19:00 и не есть и не пить после 21:00. В первый день тестирования участники будут лежать в полулежачем положении, выпивая 600 мл Sure Plus. Гамма-камера будет размещена над желудком для измерения опорожнения желудка. Кроме того, в предплечье всем участникам будет вставлен катетер для периодического анализа крови на протяжении всего процесса. На второй день тестирования участники проведут те же процедуры, но «Обеспечение Плюс» также будет содержать небольшое количество радиоактивного материала, чтобы гамма-камера могла отслеживать опорожнение желудка. Процедура тестирования каждый день будет занимать около 90 минут.
Для получения информации о связанных исследованиях, пожалуйста, перейдите по этим ссылкам:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00308776
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00304187
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Eating Disorders Clinic, New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для всех участников:
- Ожирение (индекс массы тела (ИМТ) более 35 кг/м2)
Для участников с BED:
- Соответствует критериям DSM-IV для BED
- Продолжительность КД не менее 1 года
Для здоровых участников:
- Вес близок к таковому у участников с BED
Критерии исключения для всех участников:
- Диагноз НБ в настоящее время или в прошлом, переедание или самоиндуцированная рвота
- Серьезное медицинское заболевание
- Текущая или пожизненная история шизофрении, биполярного расстройства или другого психотического расстройства, как это определено в DSM-IV-TR.
- Текущий диагноз DSM-IV-TR органического психического расстройства, симулятивного расстройства или симуляции
- Расстройство личности в анамнезе (например, шизотипическое, пограничное или антисоциальное), которое может помешать оценке или соблюдению процедур исследования
- Под угрозой суицида
- В настоящее время принимает психотропные препараты или лекарства, которые, как известно, влияют на аппетит или работу желудка.
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение 3 месяцев до включения в исследование
- Беременность, планирование беременности или кормление грудью
- анемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Компульсивное переедание
Женщины с компульсивным перееданием
|
Элементы управления
Вес, возраст и пол контрольных субъектов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #4735/#5797R
- DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
- R01MH042206-04 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .