- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00307190
Hormonausschüttung und Magenbeschwerden bei Menschen mit Binge-Eating-Störung
Postprandiale Freisetzung von Cholecystokinin und Magenentleerung bei Binge-Eating-Störung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Binge Eating Disorder (BED) ist eine schwere Essstörung, die bei Menschen jeden Gewichts auftreten kann, am häufigsten jedoch bei Menschen mit Übergewicht auftritt. BES zeichnet sich durch folgendes Essverhalten aus: häufiges Essen großer Nahrungsmengen in kurzer Zeit; Gefühl, das eigene Essverhalten nicht unter Kontrolle zu haben; sich schämen oder angewidert von seinem Essverhalten fühlen; Essen ohne Hunger; und heimlich essen. BED ähnelt Bulimia Nervosa (BN), da Binge Eating ein Merkmal beider Erkrankungen ist. Menschen mit BED spülen jedoch nach einer Episode von Binge Eating nicht aus und werden daher oft übergewichtig. Zu den Gesundheitsrisiken von BED gehören diejenigen, die am häufigsten mit klinischer Fettleibigkeit in Verbindung gebracht werden. Bluthochdruck, hohe Cholesterinwerte, Herzkrankheiten, Diabetes mellitus und Erkrankungen der Gallenblase sind Gesundheitsprobleme, die häufig bei Menschen mit BES auftreten. CCK ist ein Hormon, das vom Dünndarm freigesetzt wird und als Auslöser für die Verdauung und Unterdrückung des Hungers fungiert. Menschen mit BN haben oft Störungen in der Freisetzung von Cholecystokinin (CCK), was zu ihrem Binge-Eating-Verhalten beitragen kann. Diese Studie wird bestimmen, ob die Störungen der CCK-Freisetzung und der Magenentleerung, die bei Menschen mit BED auftreten, denen ähneln, die bei Menschen mit BN auftreten.
Die Teilnehmer dieser Studie melden sich an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen innerhalb von 2 Wochen zum Magenentleerungstest am Studienzentrum. Am Tag vor dem ersten Studienbesuch werden die Teilnehmer angewiesen, vor 19:00 Uhr ein standardisiertes Abendessen ohne Alkohol zu sich zu nehmen und nach 21:00 Uhr nichts zu essen oder zu trinken. Am ersten Testtag liegen die Teilnehmer in einer halb zurückgelehnten Position, während sie 600 ml Certain Plus trinken. Eine Gammakamera wird über dem Magen platziert, um die Magenentleerung zu messen. Darüber hinaus wird allen Teilnehmern während des gesamten Prozesses ein Katheter in den Unterarm eingeführt, um regelmäßige Bluttests durchzuführen. Am zweiten Testtag werden die Teilnehmer die gleichen Verfahren durchführen, aber der Certain Plus wird auch eine kleine Menge radioaktives Material enthalten, damit die Magenentleerung von der Gammakamera verfolgt werden kann. Das Testverfahren dauert an jedem Tag etwa 90 Minuten.
Für Informationen zu verwandten Studien folgen Sie bitte diesen Links:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00308776
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00304187
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Eating Disorders Clinic, New York State Psychiatric Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer:
- Fettleibig (Body-Mass-Index (BMI) größer als 35 kg/m2)
Für Teilnehmer mit BED:
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für BED
- BET-Dauer von mindestens 1 Jahr
Für gesunde Teilnehmer:
- Gewicht nahe dem von Teilnehmern mit BED
Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Aktuelle oder frühere Diagnose von BN oder jeglichen Essanfällen oder selbstinduziertem Erbrechen
- Bedeutende medizinische Erkrankung
- Aktuelle oder lebenslange Vorgeschichte von Schizophrenie, bipolarer Störung oder einer anderen psychotischen Störung im Sinne von DSM-IV-TR
- Aktuelle DSM-IV-TR-Diagnose einer organischen psychischen Störung, einer künstlichen Störung oder Simulation
- Vorgeschichte einer Persönlichkeitsstörung (z. B. schizotypisch, grenzwertig oder asozial), die die Bewertung oder Einhaltung der Studienverfahren beeinträchtigen könnte
- Suizidgefährdet
- Derzeitige Einnahme von Psychopharmaka oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit oder die Magenfunktion beeinträchtigen
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der 3 Monate vor Studieneintritt
- Schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen
- Anämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Binge-Eating-Störung
Frauen mit Binge-Eating-Störung
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Kontrollen
Gewicht, Alter und Geschlecht übereinstimmende Kontrollpersonen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #4735/#5797R
- DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)
- R01MH042206-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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