Kortsiktig versus langvarig behandling for alvorlig premenstruelt syndrom (PMS)

Alvorlig PMS er en kronisk og kompleks stemningslidelse som involverer humør, atferdsmessige og fysiske symptomer knyttet til menstruasjonssyklusen med alvorlighetsgrad som forstyrrer funksjonen i så mye som flere uker hver menstruasjonssyklus. Estimater indikerer at 20-25 % av menstruerende kvinner opplever alvorlig PMS. Effekten av serotonerge antidepressiva er tydelig demonstrert for alvorlige former for PMS i korttidsbehandlingsstudier. Denne studien sammenligner korttidsbehandling (4 måneder) og langtidsbehandling (12 måneder) med sertralin i et randomisert, placebokontrollert design. Hensikten er å avgjøre hvor lenge medisinering bør fortsette etter symptomlindring, i hvilken grad og hvor raskt symptomene kommer tilbake etter stans av medisinering, og om det er ytterligere bedring ved langtidsbehandling.

Etter en skjermperiode for 2-3 menstruasjonssykluser som inkluderer en placebo-behandlet syklus, blir kvalifiserte kvinner randomisert dobbeltblinde til korttids- eller langtidsbehandlingsarmen. Personer byttes (dobbeltblinde) til placebo etter 4 måneder eller 12 måneder med sertralinbehandling. Alle forsøkspersoner fortsetter studien i totalt 21 måneder og mottar enten sertralin eller tilsvarende placebo i dette intervallet. Forsøkspersoner hvis symptomer vender tilbake, får åpent sertralin uten å bryte studieblindet. Forsøkspersoner vurderer symptomer daglig gjennom hele studien ved å bruke Penn Daily Symptom Report. Andre vurderinger utføres med månedlige intervaller og inkluderer Clinical Global Impressions Rating Scale, Sheehan Disability Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Endicott Quality of Life Questionnaire og Cohen Perceived Stress Scale. Den totale varigheten av studien forventes å være 5-6 år.