Kortsigtet versus langsigtet behandling for alvorligt præmenstruelt syndrom (PMS)

Svær PMS er en kronisk og kompleks stemningslidelse, der involverer humør, adfærdsmæssige og fysiske symptomer forbundet med menstruationscyklussen med en sværhedsgrad, der forstyrrer funktionen i så meget som flere uger hver menstruationscyklus. Skøn viser, at 20-25% af menstruerende kvinder oplever svær PMS. Effekten af ​​serotonerge antidepressiva er tydeligt påvist for alvorlige former for PMS i kortvarige behandlingsforsøg. Denne undersøgelse sammenligner korttidsbehandling (4 måneder) og langtidsbehandling (12 måneder) med sertralin i et randomiseret, placebokontrolleret design. Formålet er at afgøre, hvor længe medicineringen skal fortsættes efter symptomlindring, i hvilket omfang og hvor hurtigt symptomerne vender tilbage efter medicinophør, og om der er yderligere bedring ved langtidsbehandling.

Efter en screeningsperiode på 2-3 menstruationscyklusser, der inkluderer en placebo-behandlet cyklus, randomiseres kvalificerede kvinder dobbeltblinde til kort- eller langtidsbehandlingsarmen. Forsøgspersonerne skiftes (dobbeltblinde) til placebo efter 4 måneder eller 12 måneders sertralinbehandling. Alle forsøgspersoner fortsætter undersøgelsen i i alt 21 måneder og modtager enten sertralin eller den tilsvarende placebo i dette interval. Forsøgspersoner, hvis symptomer vender tilbage, får åbent sertralin uden at bryde undersøgelsens blinde. Forsøgspersoner vurderer symptomer dagligt gennem hele undersøgelsen ved hjælp af Penn Daily Symptom Report. Andre vurderinger udføres med månedlige intervaller og omfatter Clinical Global Impressions Rating Scale, Sheehan Disability Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Endicott Quality of Life Questionnaire og Cohen Perceived Stress Scale. Den samlede varighed af undersøgelsen forventes at være 5-6 år.