Kortsiktig kontra långvarig behandling för allvarligt premenstruellt syndrom (PMS)

Svår PMS är en kronisk och komplex humörstörning som involverar humör, beteendemässiga och fysiska symtom kopplade till menstruationscykeln med svårighetsgrad som stör funktionen i så mycket som flera veckor varje menstruationscykel. Uppskattningar tyder på att 20-25 % av de menstruerande kvinnorna upplever svår PMS. Effekten av serotonerga antidepressiva medel är tydligt påvisad för svåra former av PMS i korttidsbehandlingsstudier. Denna studie jämför korttidsbehandling (4 månader) och långtidsbehandling (12 månader) med sertralin i en randomiserad, placebokontrollerad design. Syftet är att avgöra hur länge medicinering ska fortsätta efter symtomlindring, i vilken utsträckning och hur snabbt symtomen återkommer efter avslutad medicinering och om det finns någon ytterligare förbättring med långtidsbehandling.

Efter en screeningperiod på 2-3 menstruationscykler som inkluderar en placebobehandlad cykel, randomiseras berättigade kvinnor dubbelblinda till korttids- eller långtidsbehandlingsarmen. Patienterna byter (dubbelblinda) till placebo efter 4 månader eller 12 månaders sertralinbehandling. Alla försökspersoner fortsätter studien i totalt 21 månader och får antingen sertralin eller motsvarande placebo i detta intervall. Försökspersoner vars symtom återkommer ges öppet sertralin utan att bryta studieblinden. Försökspersoner bedömer symtom dagligen under hela studien med Penn Daily Symptom Report. Andra bedömningar görs med månatliga intervall och inkluderar Clinical Global Impressions Rating Scale, Sheehan Disability Scale, Hamilton Depression Rating Scale, Endicott Quality of Life Questionnaire och Cohen Perceived Stress Scale. Studiens totala varaktighet förväntas vara 5-6 år.