Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Cinacalcet på magesyreproduksjon hos friske personer

20. juli 2007 oppdatert av: Tufts University
Hensikten med denne studien er å finne ut om cinacalcet vil øke magesyresekresjonen hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kalsiumfølende reseptoren (CaSR) ble opprinnelig funnet på biskjoldbruskkjertelen og nyreceller, og i nyere tid har den blitt identifisert på celler som regulerer magesyresekresjonen (G-celler og parietalceller). Imidlertid er dens rolle i å regulere syresekresjon hos mennesker helt ukjent og er av potensiell betydning fordi et surt miljø i magen forbedrer intestinal kalsiumabsorpsjon. I dette pilotprosjektet vil vi stimulere CaSR med en CaSR-agonist kalt cinacalcet. Vår hypotese er at aktivering av CaSR vil igjen øke magesyreproduksjonen hos friske frivillige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske ambulerende menn og postmenopausale kvinner
  • Alder 45 til 70
  • Unngå alkohol, syrenøytraliserende midler, H2-blokkere, protonpumpehemmere eller antihistaminer under studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ionisert Ca++ nivå <4,39 mg/dl eller >5,02 mg/dl (normalt referanseområde 4,18- 5,02).
  • 24-timers UCa++ utskillelse >350 mg.
  • Cr >1,3.
  • AST/ALT-verdier >10 % utenfor referanseområdet.
  • Hgb-nivå <11,7 g/dl hos kvinner og <13,2 g/dl hos menn.
  • MCV-nivå >102 UM3.
  • Basalsyreproduksjon >5 mEq/t hos menn og >3,8 mEq/t hos kvinner.
  • Basalsyreproduksjon <1 mekv./t hos menn og <0,2 mekv./t hos kvinner.
  • Alder <45 eller >70.
  • Premenopausal eller <1 år post-menopause.
  • Personer som følger vegansk diett.
  • Nåværende EtOH-misbruk.
  • Lidokain allergi. Medisiner
  • Antacida
  • H2 blokkere
  • Protonpumpehemmere
  • Karafat
  • Antikolinerge midler (dvs. TCA)
  • Kolinerge midler
  • Antihistaminer de siste 3 ukene
  • Cogentin
  • Adrenerge blokkere
  • Tiaziddiuretika
  • Blodplatehemmende legemidler
  • Orale og inhalerte glukokortikoider
  • Bisfosfonater
  • Raloxifen, Tamoxifen
  • Tobakk
  • EtOH under studiet
  • rPTH
  • Kalsitonin
  • Ketokonazol/Itrakonazol
  • Kalsitriol
  • Paricalcitol
  • Drisdol, Ergocalciferol
  • Fosfatbindemidler
  • Antikoagulant
  • Erytromycin
  • Hormonerstatningsterapi unntatt vaginale østrogenkremer

Eksklusjonssykdommer

  • Aklorhydria
  • Pernisiøs anemi
  • Zollinger Ellison syndrom
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Esophageal forsnævring eller motilitetsproblemer
  • Historie om en GI-blødning
  • Tidligere øvre GI-operasjon
  • Malabsorpsjon
  • Historie om GI-malignitet
  • GERD, gastritt, duodenitt
  • Aktiv magesårsykdom
  • Galleblæresykdom
  • Leversykdom
  • Pankreatitt
  • Nåværende nyrestein
  • Nyresykdom
  • Aktuell hypoparathyroidisme eller hyperparathyroidisme
  • Moderat til alvorlig koronarsykdom
  • Aortaaneurisme
  • Anfall lidelse
  • Nåværende arytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign endring i magesyreproduksjon som svar på en 11-dagers kur med daglig cinacalcet eller placebo hos personer på en fast proteinmetabolsk diett.
Tidsramme: 11 dager
11 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign serumgastrinnivåer hos personer før og etter en 11-dagers kur med cinacalcet eller placebo og på en fast proteinmetabolsk diett.
Tidsramme: 11 dager
11 dager
Sammenlign 24-timers urinkalsiumutskillelse før og etter en 11-dagers kur med cinacalcet eller placebo og på en fast proteinmetabolsk diett.
Tidsramme: 11 dager
11 dager
Sammenlign serum-IGF-1-nivåer før og etter en 11-dagers kur med cinacalcet eller placebo og på en fast proteinmetabolsk diett.
Tidsramme: 11 dager
11 dager
Sammenlign endring i urinutskillelse av magnesium som respons på en 11-dagers kur med daglig cinacalcet eller placebo hos personer på en fast proteinmetabolsk diett.
Tidsramme: 11 dager
11 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bess Dawson-Hughes, MD, Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2007

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2455

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere