- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00367367
Endometriekurettering før embryooverføring
Endometriehysteroskopi og curettage før embryooverføring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har blitt antydet at lokal skade på endometriet dobler implantasjonshastigheten og vellykkede graviditeter hos IVF-pasienter.
Hensikt
- For å finne ut om å utføre curettage måneden før embryooverføring (ET) øker sjansen for embryoimplantasjon.
- Å studere molekylære egenskaper ved endometrium tatt ved curettage og å sammenligne dem med de syklusene som resulterer i graviditet og de som ikke resulterer i graviditet.
Prøver vil bli dyrket som primærkultur i forskningslaboratoriet og mulige molekylære markører og tilknytningsanalyser for endometriereseptivitet vil bli studert.
Pasientvalg: Pasienter som gjennomgår IVF eller IVF-ICSI ved Ha'Emek legesenter/IVF-enhet. Kvinner over 35 år vil bli ekskludert siden implantasjonssvikt er mer sannsynlig å skyldes genetiske, kromosomale eller cytoplasmatiske avvik i oocyttene deres.
Foreslått protokoll:
- Informert samtykke innhentet fra potensielle kandidater.
Deltakerne ble tilfeldig delt inn i tre grupper
- Kontrollgruppe
- Hysteroskopi og curettage utført på dag 15-17 av menstruasjonssyklusen
- Hysteroskopi og curettage utført på dag 19-22 av menstruasjonssyklusen
- Etter den påfølgende menstruasjonen utføres en IVF, IVF-ICSI eller frossen embryosyklus i henhold til enhetens standardprotokoller.
- Det primære endepunktet for studien vil være implantasjonshastigheten etter ET og uttrykket av mulige molekylære markører for endometriell mottakelighet hos de gravide pasientene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Joel Geslevich, MD
-
Underetterforsker:
- Amir Weiss, MD
-
Hovedetterforsker:
- Shlomit Goldman, DSc
-
Hovedetterforsker:
- Eliezer Shalev, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- In vitro fertiliseringskandidat
- Normal blodkoagulasjon
Ekskluderingskriterier:
- Anemi (hemoglobin under 10 mg/dl)
- Unormal mors karyotype
- Trombocytopeni under 140 000
- Enhver kontraindikasjon for hysteroskopi eller in vitro fertilisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Graviditetsrate
|
|
Implantasjonshastighet
|
|
Endometrial mottakelighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joel Geslevich, MD, HaEmek Medical Center
- Studiestol: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- Studieleder: Shlomit Goldman, HaEmek Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3280105
- Ministry of Heath:920050038
- Genetics committee: 2005-061
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .