- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00367367
Endometrium Curettage ennen alkionsiirtoa
Endometriumin hysteroskopia ja kyretti ennen alkionsiirtoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On ehdotettu, että kohdun limakalvon paikallinen vaurio kaksinkertaistaa implantaationopeuden ja onnistuneen raskauden IVF-potilailla.
Tarkoitus
- Sen määrittämiseksi, lisääkö alkionsiirtoa (ET) edeltävänä kuukautena suoritettava kyretaatio alkion istutuksen mahdollisuutta.
- Tutkia kuretaatiossa otetun kohdun limakalvon molekyyliominaisuuksia ja verrata niitä raskauteen johtaviin ja raskauttamattomiin sykleihin.
Näytteitä kasvatetaan primääriviljelmänä tutkimuslaboratoriossa ja tutkitaan mahdollisia molekyylimarkkereita ja kiinnittymismäärityksiä kohdun limakalvon reseptiivisyydelle.
Potilasvalinta: Potilaat, joille tehdään IVF tai IVF-ICSI Ha'Emekin terveyskeskuksessa/IVF-yksikössä. Yli 35-vuotiaat naiset suljetaan pois, koska implantaation epäonnistuminen johtuu todennäköisemmin geneettisistä, kromosomaalisista tai sytoplasmisista poikkeavuuksista heidän munasoluissaan.
Ehdotettu protokolla:
- Mahdollisilta hakijoilta saatu tietoinen suostumus.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään
- Kontrolliryhmä
- Hysteroskopia ja kyretaatio suoritetaan kuukautiskierron päivinä 15-17
- Hysteroskopia ja kyretaatio tehty kuukautiskierron päivinä 19-22
- Seuraavien kuukautisten jälkeen suoritetaan IVF-, IVF-ICSI- tai pakastettu alkiosykli yksikön standardiprotokollien mukaisesti.
- Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on implantaationopeus ET:n jälkeen ja mahdollisten molekyylimarkkerien ilmentyminen kohdun limakalvon reseptiivisyydelle raskaana olevilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Rekrytointi
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
-
Päätutkija:
- Joel Geslevich, MD
-
Alatutkija:
- Amir Weiss, MD
-
Päätutkija:
- Shlomit Goldman, DSc
-
Päätutkija:
- Eliezer Shalev, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Koeputkihedelmöityksen ehdokas
- Normaali veren hyytyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia (hemoglobiini alle 10 mg/dl)
- Epänormaali äidin karyotyyppi
- Trombosytopenia alle 140 000
- Kaikki vasta-aiheet hysteroskoopialle tai koeputkihedelmöitykselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Raskausaste
|
|
Implantaationopeus
|
|
Endometriumin vastaanottavuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Geslevich, MD, HaEmek Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- Opintojohtaja: Shlomit Goldman, HaEmek Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3280105
- Ministry of Heath:920050038
- Genetics committee: 2005-061
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hysteroskopia ja kyretti
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Efforia, IncAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
University of California, BerkeleyValmis
-
National University of SingaporeValmisElämänlaatu | Mielenterveys | Sosiaalinen eristäytyminen | LuovuusSingapore
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointiaStressi | Ahdistus | Typerä