- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00367367
Кюретаж эндометрия перед переносом эмбриона
Гистероскопия эндометрия и кюретаж перед переносом эмбрионов
Обзор исследования
Подробное описание
Было высказано предположение, что местное повреждение эндометрия удваивает частоту имплантации и успешных беременностей у пациенток с ЭКО.
Цель
- Определить, увеличивает ли выполнение выскабливания за месяц до переноса эмбриона вероятность имплантации эмбриона.
- Изучить молекулярные характеристики эндометрия, взятого при кюретаже, и сравнить их с теми циклами, которые приводят к беременности, и теми, которые не приводят к беременности.
Образцы будут выращиваться в качестве первичной культуры в исследовательской лаборатории, и будут изучены возможные молекулярные маркеры и анализы прикрепления для определения рецептивности эндометрия.
Отбор пациентов: пациенты, проходящие ЭКО или ЭКО-ИКСИ в медицинском центре Ха-Эмек/отделении ЭКО. Женщины старше 35 лет будут исключены, так как неудача имплантации, скорее всего, будет связана с генетическими, хромосомными или цитоплазматическими аберрациями в их ооцитах.
Предлагаемый протокол:
- Информированное согласие, полученное от потенциальных кандидатов.
Участники случайным образом разделены на три группы
- Контрольная группа
- Гистероскопия и выскабливание на 15-17 день менструального цикла
- Гистероскопия и выскабливание на 19-22 день менструального цикла
- После следующих менструаций проводится ЭКО, ЭКО-ИКСИ или цикл замороженных эмбрионов в соответствии со стандартными протоколами отделения.
- Первичной конечной точкой исследования будет частота имплантации после ЭТ и экспрессия возможных молекулярных маркеров рецептивности эндометрия у беременных пациенток.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль, 18101
- Рекрутинг
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
-
Главный следователь:
- Joel Geslevich, MD
-
Младший исследователь:
- Amir Weiss, MD
-
Главный следователь:
- Shlomit Goldman, DSc
-
Главный следователь:
- Eliezer Shalev, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Кандидат на экстракорпоральное оплодотворение
- Нормальная свертываемость крови
Критерий исключения:
- Анемия (гемоглобин ниже 10 мг/дл)
- Аномальный материнский кариотип
- Тромбоцитопения менее 140 000
- Любые противопоказания к гистероскопии или экстракорпоральному оплодотворению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Уровень беременности
|
|
Скорость имплантации
|
|
Рецептивность эндометрия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joel Geslevich, MD, HaEmek Medical Center
- Учебный стул: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- Директор по исследованиям: Shlomit Goldman, HaEmek Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3280105
- Ministry of Heath:920050038
- Genetics committee: 2005-061
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .