- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00367367
Legrado endometrial antes de la transferencia de embriones
Histeroscopia endometrial y curetaje antes de la transferencia de embriones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha sugerido que la lesión local del endometrio duplica la tasa de implantación y embarazos exitosos en pacientes con FIV.
Objetivo
- Determinar si realizar legrado el mes anterior a la transferencia embrionaria (TE) aumenta la probabilidad de implantación embrionaria.
- Estudiar los atributos moleculares del endometrio tomado en el legrado y compararlos con aquellos ciclos que resultan en embarazo y aquellos que no resultan en embarazo.
Las muestras se cultivarán como cultivo primario en el laboratorio de investigación y se estudiarán posibles marcadores moleculares y ensayos de unión para la receptividad endometrial.
Selección de pacientes: Pacientes sometidos a FIV o FIV-ICSI en el centro médico/unidad de FIV de Ha'Emek. Las mujeres mayores de 35 años serán excluidas ya que es más probable que el fracaso de la implantación se deba a aberraciones genéticas, cromosómicas o citoplasmáticas en sus ovocitos.
Protocolo propuesto:
- Consentimiento informado obtenido de los posibles candidatos.
Los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos.
- Grupo de control
- Histeroscopia y legrado realizado en los días 15-17 del ciclo menstrual
- Histeroscopia y legrado realizado en los días 19-22 del ciclo menstrual
- Después de las siguientes menstruaciones, se realiza un ciclo de FIV, FIV-ICSI o embrión congelado de acuerdo con los protocolos estándar de la unidad.
- El punto final primario del estudio será la tasa de implantación después de la ET y la expresión de posibles marcadores moleculares para la receptividad endometrial en las pacientes embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
-
Investigador principal:
- Joel Geslevich, MD
-
Sub-Investigador:
- Amir Weiss, MD
-
Investigador principal:
- Shlomit Goldman, DSc
-
Investigador principal:
- Eliezer Shalev, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Candidato de fertilización in vitro
- Coagulación sanguínea normal
Criterio de exclusión:
- Anemia (hemoglobina por debajo de 10 mg/dl)
- Cariotipo materno anormal
- Trombocitopenia por debajo de 140.000
- Cualquier contraindicación para la histeroscopia o la fecundación in vitro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Tasa de embarazo
|
Tasa de implantación
|
Receptividad endometrial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel Geslevich, MD, HaEmek Medical Center
- Silla de estudio: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- Director de estudio: Shlomit Goldman, HaEmek Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3280105
- Ministry of Heath:920050038
- Genetics committee: 2005-061
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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