- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00367367
Curetagem endometrial antes da transferência do embrião
Histeroscopia endometrial e curetagem antes da transferência de embriões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tem sido sugerido que a lesão local do endométrio dobra a taxa de implantação e gestações bem-sucedidas em pacientes de fertilização in vitro.
Propósito
- Determinar se a realização da curetagem no mês anterior à transferência embrionária (ET) aumenta a chance de implantação do embrião.
- Estudar os atributos moleculares do endométrio retirados na curetagem e compará-los com os ciclos que resultam em gravidez e aqueles que não resultam em gravidez.
As amostras serão cultivadas como cultura primária no laboratório de pesquisa e possíveis marcadores moleculares e ensaios de adesão para receptividade endometrial serão estudados.
Seleção de pacientes: pacientes submetidos a fertilização in vitro ou fertilização in vitro-ICSI no centro médico Ha'Emek/unidade de fertilização in vitro. Mulheres com mais de 35 anos de idade serão excluídas, uma vez que a falha de implantação é mais provável devido a aberrações genéticas, cromossômicas ou citoplasmáticas em seus oócitos.
Protocolo proposto:
- Consentimento informado obtido de possíveis candidatos.
Participantes divididos aleatoriamente em três grupos
- Grupo de controle
- Histeroscopia e curetagem realizadas nos dias 15-17 do ciclo menstrual
- Histeroscopia e curetagem realizadas nos dias 19-22 do ciclo menstrual
- Após a menstruação seguinte, um ciclo de FIV, FIV-ICSI ou embrião congelado é realizado de acordo com os protocolos padrão da unidade.
- O ponto final primário do estudo será a taxa de implantação após ET e a expressão de possíveis marcadores moleculares para receptividade endometrial em pacientes grávidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amir Weiss, MD
- Número de telefone: 972-4-6494031
- E-mail: weiss_am@clalit.org.il
Estude backup de contato
- Nome: Joel Geslevich, MD
- Número de telefone: 972-4-6495488
- E-mail: yoel_g@clalit.org.il
Locais de estudo
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
-
Investigador principal:
- Joel Geslevich, MD
-
Subinvestigador:
- Amir Weiss, MD
-
Investigador principal:
- Shlomit Goldman, DSc
-
Investigador principal:
- Eliezer Shalev, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Candidato a fertilização in vitro
- Coagulação sanguínea normal
Critério de exclusão:
- Anemia (hemoglobina abaixo de 10 mg/dl)
- Cariótipo materno anormal
- Trombocitopenia abaixo de 140.000
- Qualquer contra-indicação para histeroscopia ou fertilização in vitro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Taxa de gravidez
|
Taxa de implantação
|
Receptividade endometrial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joel Geslevich, MD, Haemek Medical Center
- Cadeira de estudo: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- Diretor de estudo: Shlomit Goldman, Haemek Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3280105
- Ministry of Heath:920050038
- Genetics committee: 2005-061
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