- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00367367
Kürettage des Endometriums vor dem Embryotransfer
Endometriumhysteroskopie und Kürettage vor dem Embryotransfer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde vermutet, dass eine lokale Verletzung des Endometriums die Implantationsrate und erfolgreiche Schwangerschaften bei IVF-Patienten verdoppelt.
Zweck
- Um festzustellen, ob die Durchführung einer Kürettage im Monat vor dem Embryotransfer (ET) die Wahrscheinlichkeit einer Embryoimplantation erhöht.
- Untersuchung der molekularen Eigenschaften des bei der Kürettage entnommenen Endometriums und Vergleich mit jenen Zyklen, die zu einer Schwangerschaft führen, und jenen, die nicht zu einer Schwangerschaft führen.
Proben werden als Primärkultur im Forschungslabor gezüchtet und mögliche molekulare Marker und Anhaftungstests für die Empfänglichkeit des Endometriums werden untersucht.
Patientenauswahl: Patienten, die sich einer IVF oder IVF-ICSI im medizinischen Zentrum/der IVF-Einheit von Ha'Emek unterziehen. Frauen über 35 Jahre werden ausgeschlossen, da ein Implantationsversagen eher auf genetische, chromosomale oder zytoplasmatische Aberrationen in ihren Eizellen zurückzuführen ist.
Vorgeschlagenes Protokoll:
- Einverständniserklärung von potenziellen Kandidaten eingeholt.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt
- Kontrollgruppe
- Hysteroskopie und Kürettage durchgeführt an den Tagen 15-17 des Menstruationszyklus
- Hysteroskopie und Kürettage durchgeführt an den Tagen 19-22 des Menstruationszyklus
- Nach den folgenden Menstruationen wird gemäß den Standardprotokollen der Abteilung ein IVF-, IVF-ICSI- oder eingefrorener Embryozyklus durchgeführt.
- Der primäre Endpunkt der Studie wird die Implantationsrate nach ET und die Expression möglicher molekularer Marker für die Empfänglichkeit des Endometriums bei schwangeren Patientinnen sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amir Weiss, MD
- Telefonnummer: 972-4-6494031
- E-Mail: weiss_am@clalit.org.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joel Geslevich, MD
- Telefonnummer: 972-4-6495488
- E-Mail: yoel_g@clalit.org.il
Studienorte
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Afula, Israel, 18101
- Rekrutierung
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
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Hauptermittler:
- Joel Geslevich, MD
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Unterermittler:
- Amir Weiss, MD
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Hauptermittler:
- Shlomit Goldman, DSc
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Hauptermittler:
- Eliezer Shalev, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Kandidat für die In-vitro-Fertilisation
- Normale Blutgerinnung
Ausschlusskriterien:
- Anämie (Hämoglobin unter 10 mg/dl)
- Abnormer mütterlicher Karyotyp
- Thrombozytopenie unter 140.000
- Jede Kontraindikation für Hysteroskopie oder In-vitro-Fertilisation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Schwangerschaftsrate
|
Implantationsrate
|
Empfänglichkeit des Endometriums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joel Geslevich, MD, HaEmek Medical Center
- Studienstuhl: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- Studienleiter: Shlomit Goldman, HaEmek Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3280105
- Ministry of Heath:920050038
- Genetics committee: 2005-061
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