- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00367367
Endometriekurettering före embryoöverföring
Endometriehysteroskopi och curettage före embryoöverföring
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har föreslagits att lokal skada på endometrium fördubblar implantationshastigheten och framgångsrika graviditeter hos IVF-patienter.
Syfte
- För att avgöra om utförande av curettage månaden före embryoöverföring (ET) ökar risken för embryoimplantation.
- Att studera molekylära egenskaper hos livmoderslemhinnan som tas vid curettage och att jämföra dem med de cykler som resulterar i graviditet och de som inte resulterar i graviditet.
Prover kommer att odlas som primär odling i forskningslaboratoriet och möjliga molekylära markörer och bindningsanalyser för endometriell mottaglighet kommer att studeras.
Patienturval: Patienter som genomgår IVF eller IVF-ICSI på Ha'Emek vårdcentral/IVF-enhet. Kvinnor över 35 år kommer att uteslutas eftersom implantationsfel är mer sannolikt att bero på genetiska, kromosomala eller cytoplasmatiska avvikelser i deras oocyter.
Förslag till protokoll:
- Informerat samtycke erhållits från potentiella kandidater.
Deltagarna delas slumpmässigt in i tre grupper
- Kontrollgrupp
- Hysteroskopi och curettage utförs på dagarna 15-17 av menstruationscykeln
- Hysteroskopi och curettage utförs dagarna 19-22 av menstruationscykeln
- Efter följande menstruationer utförs en IVF, IVF-ICSI eller fryst embryocykel enligt enhetens standardprotokoll.
- Den primära slutpunkten för studien kommer att vara implantationshastigheten efter ET och uttrycket av möjliga molekylära markörer för endometriemottaglighet hos gravida patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Rekrytering
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
-
Huvudutredare:
- Joel Geslevich, MD
-
Underutredare:
- Amir Weiss, MD
-
Huvudutredare:
- Shlomit Goldman, DSc
-
Huvudutredare:
- Eliezer Shalev, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke
- In vitro-befruktningskandidat
- Normal blodkoagulation
Exklusions kriterier:
- Anemi (hemoglobin under 10 mg/dl)
- Onormal karyotyp hos modern
- Trombocytopeni under 140 000
- Alla kontraindikationer för hysteroskopi eller provrörsbefruktning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Graviditetstal
|
|
Implantationshastighet
|
|
Endometriell mottaglighet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joel Geslevich, MD, Haemek Medical Center
- Studiestol: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- Studierektor: Shlomit Goldman, Haemek Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3280105
- Ministry of Heath:920050038
- Genetics committee: 2005-061
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .