- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00367367
Endometriekurettering før embryooverførsel
Endometriehysteroskopi og curettage før embryooverførsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet foreslået, at lokal skade på endometriet fordobler implantationshastigheden og succesfulde graviditeter hos IVF-patienter.
Formål
- For at afgøre, om udførelse af curettage måneden før embryooverførsel (ET) øger chancen for embryoimplantation.
- At studere molekylære egenskaber af endometrium taget ved curettage og at sammenligne dem med de cyklusser, der resulterer i graviditet, og dem, der ikke resulterer i graviditet.
Prøver vil blive dyrket som primær kultur i forskningslaboratoriet, og mulige molekylære markører og bindingsassays for endometrie-receptivitet vil blive undersøgt.
Patientvalg: Patienter, der gennemgår IVF eller IVF-ICSI på Ha'Emek lægecenter/IVF-enhed. Kvinder over 35 år vil blive udelukket, da implantationsfejl er mere tilbøjelige til at skyldes genetiske, kromosomale eller cytoplasmatiske aberrationer i deres oocytter.
Foreslået protokol:
- Informeret samtykke indhentet fra potentielle kandidater.
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i tre grupper
- Kontrolgruppe
- Hysteroskopi og curettage udført på dag 15-17 i menstruationscyklus
- Hysteroskopi og curettage udført på dag 19-22 i menstruationscyklus
- Efter den følgende menstruation udføres en IVF, IVF-ICSI eller frossen embryocyklus i henhold til enhedens standardprotokoller.
- Studiets primære endepunkt vil være implantationshastigheden efter ET og ekspressionen af mulige molekylære markører for endometrie-receptivitet hos de gravide patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Joel Geslevich, MD
-
Underforsker:
- Amir Weiss, MD
-
Ledende efterforsker:
- Shlomit Goldman, DSc
-
Ledende efterforsker:
- Eliezer Shalev, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- In vitro-befrugtningskandidat
- Normal blodkoagulation
Ekskluderingskriterier:
- Anæmi (hæmoglobin under 10 mg/dl)
- Unormal mors karyotype
- Trombocytopeni under 140.000
- Enhver kontraindikation for hysteroskopi eller in vitro fertilisering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Graviditetsrate
|
|
Implantationshastighed
|
|
Endometrial modtagelighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joel Geslevich, MD, Haemek Medical Center
- Studiestol: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- Studieleder: Shlomit Goldman, Haemek Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3280105
- Ministry of Heath:920050038
- Genetics committee: 2005-061
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hysteroskopi og curettage
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Center for Clinical Research and PreventionUniversity of Copenhagen; Slagelse SygehusIkke rekrutterer endnuDepression, angst | Intervention | Randomiseret kontrolleret undersøgelse
-
Canan Bayraktar NahirTokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttet
-
University of South FloridaUkendt
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnu
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
McGill UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Amputation | Rygmarvsskader | Spina Bifida | Muskuloskeletal lidelse | Juvenil arthritisCanada