Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriumcurettage vóór embryotransfer

20 augustus 2006 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel

Endometriale hysteroscopie en curettage voorafgaand aan embryotransfer

Studies hebben aangetoond dat bemonstering van het endometrium in de maand voorafgaand aan de embryotransfer het aantal zwangerschappen kan verhogen. We willen deze hypothese testen door een hysteroscopie en curettage uit te voeren in de maand voorafgaand aan de embryotransfer tijdens IVF-, IVF/ICSI- of Frozen/Thawed-cycli.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is gesuggereerd dat lokaal letsel aan het endometrium de snelheid van implantatie en succesvolle zwangerschappen bij IVF-patiënten verdubbelt.

Doel

  1. Om te bepalen of het uitvoeren van een curettage in de maand voorafgaand aan de embryotransfer (ET) de kans op embryo-implantatie vergroot.
  2. Bestudeer de moleculaire kenmerken van het endometrium dat tijdens de curettage is afgenomen en vergelijk deze met cycli die wel en geen zwangerschap tot gevolg hebben.

Monsters zullen worden gekweekt als primaire kweek in het onderzoekslaboratorium en mogelijke moleculaire markers en hechtingsassays voor endometriumreceptiviteit zullen worden bestudeerd.

Patiëntselectie: Patiënten die IVF of IVF-ICSI ondergaan in Ha'Emek medisch centrum/IVF-afdeling. Vrouwen ouder dan 35 jaar zullen worden uitgesloten, aangezien het mislukken van de implantatie eerder te wijten is aan genetische, chromosomale of cytoplasmatische afwijkingen in hun eicellen.

Voorgesteld protocol:

  1. Geïnformeerde toestemming verkregen van potentiële kandidaten.
  2. Deelnemers willekeurig verdeeld over drie groepen

    1. Controlegroep
    2. Hysteroscopie en curettage uitgevoerd op dag 15-17 van de menstruatiecyclus
    3. Hysteroscopie en curettage uitgevoerd op dag 19-22 van de menstruatiecyclus
  3. Na de volgende menstruaties wordt een IVF-, IVF-ICSI- of ingevroren embryocyclus uitgevoerd volgens de standaardprotocollen van de afdeling.
  4. Het primaire eindpunt van de studie is de implantatiesnelheid na ET en de expressie van mogelijke moleculaire markers voor endometriale ontvankelijkheid bij zwangere patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Afula, Israël, 18101
        • Werving
        • Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joel Geslevich, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Amir Weiss, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shlomit Goldman, DSc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eliezer Shalev, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Kandidaat voor in-vitrofertilisatie
  • Normale bloedstolling

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedarmoede (hemoglobine onder 10 mg/dl)
  • Abnormaal maternale karyotype
  • Trombocytopenie onder de 140.000
  • Elke contra-indicatie voor hysteroscopie of in-vitrofertilisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Zwangerschapscijfer
Implantatie tarief
Endometriale ontvankelijkheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel Geslevich, MD, Haemek Medical Center
  • Studie stoel: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
  • Studie directeur: Shlomit Goldman, Haemek Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3280105
  • Ministry of Heath:920050038
  • Genetics committee: 2005-061

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hysteroscopie en Curettage

3
Abonneren