- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00367367
Endometriumcurettage vóór embryotransfer
Endometriale hysteroscopie en curettage voorafgaand aan embryotransfer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is gesuggereerd dat lokaal letsel aan het endometrium de snelheid van implantatie en succesvolle zwangerschappen bij IVF-patiënten verdubbelt.
Doel
- Om te bepalen of het uitvoeren van een curettage in de maand voorafgaand aan de embryotransfer (ET) de kans op embryo-implantatie vergroot.
- Bestudeer de moleculaire kenmerken van het endometrium dat tijdens de curettage is afgenomen en vergelijk deze met cycli die wel en geen zwangerschap tot gevolg hebben.
Monsters zullen worden gekweekt als primaire kweek in het onderzoekslaboratorium en mogelijke moleculaire markers en hechtingsassays voor endometriumreceptiviteit zullen worden bestudeerd.
Patiëntselectie: Patiënten die IVF of IVF-ICSI ondergaan in Ha'Emek medisch centrum/IVF-afdeling. Vrouwen ouder dan 35 jaar zullen worden uitgesloten, aangezien het mislukken van de implantatie eerder te wijten is aan genetische, chromosomale of cytoplasmatische afwijkingen in hun eicellen.
Voorgesteld protocol:
- Geïnformeerde toestemming verkregen van potentiële kandidaten.
Deelnemers willekeurig verdeeld over drie groepen
- Controlegroep
- Hysteroscopie en curettage uitgevoerd op dag 15-17 van de menstruatiecyclus
- Hysteroscopie en curettage uitgevoerd op dag 19-22 van de menstruatiecyclus
- Na de volgende menstruaties wordt een IVF-, IVF-ICSI- of ingevroren embryocyclus uitgevoerd volgens de standaardprotocollen van de afdeling.
- Het primaire eindpunt van de studie is de implantatiesnelheid na ET en de expressie van mogelijke moleculaire markers voor endometriale ontvankelijkheid bij zwangere patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amir Weiss, MD
- Telefoonnummer: 972-4-6494031
- E-mail: weiss_am@clalit.org.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Joel Geslevich, MD
- Telefoonnummer: 972-4-6495488
- E-mail: yoel_g@clalit.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- Werving
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Joel Geslevich, MD
-
Onderonderzoeker:
- Amir Weiss, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Shlomit Goldman, DSc
-
Hoofdonderzoeker:
- Eliezer Shalev, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
- Kandidaat voor in-vitrofertilisatie
- Normale bloedstolling
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede (hemoglobine onder 10 mg/dl)
- Abnormaal maternale karyotype
- Trombocytopenie onder de 140.000
- Elke contra-indicatie voor hysteroscopie of in-vitrofertilisatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Zwangerschapscijfer
|
Implantatie tarief
|
Endometriale ontvankelijkheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joel Geslevich, MD, Haemek Medical Center
- Studie stoel: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- Studie directeur: Shlomit Goldman, Haemek Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3280105
- Ministry of Heath:920050038
- Genetics committee: 2005-061
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hysteroscopie en Curettage
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, gemengd | Dementie van het Alzheimer-type | Subjectieve cognitieve stoornissen | Dementie SenielZweden
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoestVerenigde Staten
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of MedicineVoltooidEet stoornissenVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignOnbekendVal letsel | Valpreventie | Val veiligheid
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoVoltooidInname van groenten en fruit | Voeding voor kinderen | Keuze voor gezonde voeding | Gezonde voedselbereidingVerenigde Staten
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred Heart; EMDR EuropeNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose