- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00367367
Endometrium küretálás embriótranszfer előtt
Endometrium hiszteroszkópia és küretálás az embriótranszfer előtt
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Feltételezték, hogy az endometrium helyi sérülése megduplázza a beültetés és a sikeres terhességek arányát IVF-betegeknél.
Célja
- Annak megállapítása, hogy az embriótranszfert (ET) megelőző hónapban végzett küretálás növeli-e az embrióbeültetés esélyét.
- Tanulmányozni a küretáláskor vett méhnyálkahártya molekuláris jellemzőit, és összehasonlítani azokat a terhességet eredményező és a terhességet nem eredményező ciklusokkal.
A mintákat primer tenyészetként tenyésztik a kutatólaboratóriumban, és tanulmányozzák a lehetséges molekuláris markereket és az endometrium fogékonyságának vizsgálatát.
Betegválasztás: IVF-en vagy IVF-ICSI-n átesett betegek a Ha'Emek egészségügyi központban/IVF egységben. A 35 év feletti nőket kizárják, mivel a beültetés sikertelensége nagyobb valószínűséggel a petesejtek genetikai, kromoszómális vagy citoplazmatikus rendellenességei miatt következik be.
Javasolt protokoll:
- A leendő jelöltektől tájékozott beleegyezés.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztották
- Ellenőrző csoport
- A menstruációs ciklus 15-17. napján végzett hiszteroszkópia és küretálás
- A menstruációs ciklus 19-22. napján végzett hiszteroszkópia és küretezés
- A következő menstruáció után IVF, IVF-ICSI vagy fagyasztott embrióciklust hajtanak végre az egység szabványos protokolljai szerint.
- A vizsgálat elsődleges végpontja az ET utáni beültetési sebesség és az endometrium fogékonyságának lehetséges molekuláris markereinek expressziója lesz terhes betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Toborzás
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Joel Geslevich, MD
-
Alkutató:
- Amir Weiss, MD
-
Kutatásvezető:
- Shlomit Goldman, DSc
-
Kutatásvezető:
- Eliezer Shalev, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés
- In vitro megtermékenyítés jelölt
- Normál véralvadás
Kizárási kritériumok:
- Vérszegénység (hemoglobin 10 mg/dl alatt)
- Rendellenes anyai kariotípus
- Thrombocytopenia 140 000 alatt
- Bármilyen ellenjavallat a hiszteroszkópiához vagy az in vitro megtermékenyítéshez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Terhességi arány
|
|
Beültetési arány
|
|
Az endometrium fogékonysága
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joel Geslevich, MD, Haemek Medical Center
- Tanulmányi szék: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- Tanulmányi igazgató: Shlomit Goldman, Haemek Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3280105
- Ministry of Heath:920050038
- Genetics committee: 2005-061
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .