- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00367367
Curettage endometriale prima del trasferimento dell'embrione
Isteroscopia endometriale e raschiamento prima del trasferimento dell'embrione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato suggerito che la lesione locale all'endometrio raddoppi il tasso di impianto e le gravidanze riuscite nei pazienti con fecondazione in vitro.
Scopo
- Per determinare se l'esecuzione del curettage il mese prima del trasferimento dell'embrione (ET) aumenta la possibilità di impianto dell'embrione.
- Studiare gli attributi molecolari dell'endometrio prelevato al raschiamento e confrontarli con i cicli che portano alla gravidanza e quelli che non portano alla gravidanza.
I campioni verranno cresciuti come coltura primaria nel laboratorio di ricerca e verranno studiati possibili marcatori molecolari e saggi di attaccamento per la ricettività endometriale.
Selezione dei pazienti: pazienti sottoposti a fecondazione in vitro o fecondazione in vitro-ICSI presso il centro medico/unità di fecondazione in vitro Ha'Emek. Le donne di età superiore ai 35 anni saranno escluse poiché è più probabile che il fallimento dell'impianto sia dovuto ad aberrazioni genetiche, cromosomiche o citoplasmatiche nei loro ovociti.
Protocollo proposto:
- Consenso informato ottenuto dai potenziali candidati.
I partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi
- Gruppo di controllo
- Isteroscopia e curettage eseguiti nei giorni 15-17 del ciclo mestruale
- Isteroscopia e curettage eseguiti nei giorni 19-22 del ciclo mestruale
- Dopo le mestruazioni successive viene eseguito un ciclo di fecondazione in vitro, fecondazione in vitro-ICSI o embrione congelato secondo i protocolli standard dell'unità.
- L'endpoint primario dello studio sarà il tasso di impianto dopo ET e l'espressione di possibili marcatori molecolari per la ricettività endometriale nelle pazienti gravide.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amir Weiss, MD
- Numero di telefono: 972-4-6494031
- Email: weiss_am@clalit.org.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joel Geslevich, MD
- Numero di telefono: 972-4-6495488
- Email: yoel_g@clalit.org.il
Luoghi di studio
-
-
-
Afula, Israele, 18101
- Reclutamento
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
-
Investigatore principale:
- Joel Geslevich, MD
-
Sub-investigatore:
- Amir Weiss, MD
-
Investigatore principale:
- Shlomit Goldman, DSc
-
Investigatore principale:
- Eliezer Shalev, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- Candidato alla fecondazione in vitro
- Normale coagulazione del sangue
Criteri di esclusione:
- Anemia (emoglobina inferiore a 10 mg/dl)
- Cariotipo materno anomalo
- Trombocitopenia sotto i 140.000
- Qualsiasi controindicazione all'isteroscopia o alla fecondazione in vitro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Tasso di gravidanza
|
Tasso di impianto
|
Ricettività endometriale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joel Geslevich, MD, Haemek Medical Center
- Cattedra di studio: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- Direttore dello studio: Shlomit Goldman, Haemek Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3280105
- Ministry of Heath:920050038
- Genetics committee: 2005-061
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