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Curettage endometriale prima del trasferimento dell'embrione

20 agosto 2006 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel

Isteroscopia endometriale e raschiamento prima del trasferimento dell'embrione

Gli studi hanno dimostrato che il prelievo endometriale nel mese precedente al trasferimento dell'embrione può aumentare i tassi di gravidanza. Desideriamo testare questa ipotesi eseguendo un'isteroscopia e curettage nel mese che precede il trasferimento dell'embrione durante i cicli di fecondazione in vitro, fecondazione in vitro/ICSI o congelato/scongelato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato suggerito che la lesione locale all'endometrio raddoppi il tasso di impianto e le gravidanze riuscite nei pazienti con fecondazione in vitro.

Scopo

  1. Per determinare se l'esecuzione del curettage il mese prima del trasferimento dell'embrione (ET) aumenta la possibilità di impianto dell'embrione.
  2. Studiare gli attributi molecolari dell'endometrio prelevato al raschiamento e confrontarli con i cicli che portano alla gravidanza e quelli che non portano alla gravidanza.

I campioni verranno cresciuti come coltura primaria nel laboratorio di ricerca e verranno studiati possibili marcatori molecolari e saggi di attaccamento per la ricettività endometriale.

Selezione dei pazienti: pazienti sottoposti a fecondazione in vitro o fecondazione in vitro-ICSI presso il centro medico/unità di fecondazione in vitro Ha'Emek. Le donne di età superiore ai 35 anni saranno escluse poiché è più probabile che il fallimento dell'impianto sia dovuto ad aberrazioni genetiche, cromosomiche o citoplasmatiche nei loro ovociti.

Protocollo proposto:

  1. Consenso informato ottenuto dai potenziali candidati.
  2. I partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi

    1. Gruppo di controllo
    2. Isteroscopia e curettage eseguiti nei giorni 15-17 del ciclo mestruale
    3. Isteroscopia e curettage eseguiti nei giorni 19-22 del ciclo mestruale
  3. Dopo le mestruazioni successive viene eseguito un ciclo di fecondazione in vitro, fecondazione in vitro-ICSI o embrione congelato secondo i protocolli standard dell'unità.
  4. L'endpoint primario dello studio sarà il tasso di impianto dopo ET e l'espressione di possibili marcatori molecolari per la ricettività endometriale nelle pazienti gravide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Afula, Israele, 18101
        • Reclutamento
        • Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joel Geslevich, MD
        • Sub-investigatore:
          • Amir Weiss, MD
        • Investigatore principale:
          • Shlomit Goldman, DSc
        • Investigatore principale:
          • Eliezer Shalev, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Candidato alla fecondazione in vitro
  • Normale coagulazione del sangue

Criteri di esclusione:

  • Anemia (emoglobina inferiore a 10 mg/dl)
  • Cariotipo materno anomalo
  • Trombocitopenia sotto i 140.000
  • Qualsiasi controindicazione all'isteroscopia o alla fecondazione in vitro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di gravidanza
Tasso di impianto
Ricettività endometriale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel Geslevich, MD, Haemek Medical Center
  • Cattedra di studio: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
  • Direttore dello studio: Shlomit Goldman, Haemek Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2006

Primo Inserito (STIMA)

22 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3280105
  • Ministry of Heath:920050038
  • Genetics committee: 2005-061

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Isteroscopia e raschiamento

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