- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00367367
Łyżeczkowanie endometrium przed transferem zarodka
Histeroskopia endometrium i łyżeczkowanie przed transferem zarodka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sugerowano, że miejscowe uszkodzenie endometrium podwaja wskaźnik implantacji i udanych ciąż u pacjentek IVF.
Zamiar
- Określenie, czy wykonanie łyżeczkowania na miesiąc przed transferem zarodka (ET) zwiększa szansę na implantację zarodka.
- Zbadanie cech molekularnych endometrium pobranego podczas łyżeczkowania i porównanie ich z cyklami prowadzącymi do ciąży i tymi, które do niej nie prowadzą.
Próbki będą hodowane jako kultura pierwotna w laboratorium badawczym i badane będą możliwe markery molekularne i testy przyczepności pod kątem receptywności endometrium.
Selekcja pacjentów: Pacjenci poddawani IVF lub IVF-ICSI w centrum medycznym Ha'Emek/oddziale IVF. Kobiety w wieku powyżej 35 lat zostaną wykluczone, ponieważ niepowodzenie implantacji jest bardziej prawdopodobne z powodu aberracji genetycznych, chromosomalnych lub cytoplazmatycznych w ich oocytach.
Proponowany protokół:
- Świadoma zgoda uzyskana od potencjalnych kandydatów.
Uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy grupy
- Grupa kontrolna
- Histeroskopia i łyżeczkowanie wykonywane w 15-17 dniu cyklu
- Histeroskopia i łyżeczkowanie wykonywane w 19-22 dniu cyklu
- Po kolejnych miesiączkach przeprowadza się IVF, IVF-ICSI lub cykl zamrożonego zarodka zgodnie ze standardowymi protokołami oddziału.
- Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie wskaźnik implantacji po ET oraz ekspresja możliwych markerów molekularnych receptywności endometrium u pacjentek w ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Rekrutacyjny
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
-
Główny śledczy:
- Joel Geslevich, MD
-
Pod-śledczy:
- Amir Weiss, MD
-
Główny śledczy:
- Shlomit Goldman, DSc
-
Główny śledczy:
- Eliezer Shalev, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- Kandydat do zapłodnienia in vitro
- Normalna krzepliwość krwi
Kryteria wyłączenia:
- Niedokrwistość (hemoglobina poniżej 10 mg/dl)
- Nieprawidłowy kariotyp matki
- Małopłytkowość poniżej 140 000
- Wszelkie przeciwwskazania do histeroskopii lub zapłodnienia pozaustrojowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźnik ciąż
|
|
Wskaźnik implantacji
|
|
Receptywność endometrium
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joel Geslevich, MD, Haemek Medical Center
- Krzesło do nauki: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- Dyrektor Studium: Shlomit Goldman, Haemek Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3280105
- Ministry of Heath:920050038
- Genetics committee: 2005-061
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Histeroskopia i łyżeczkowanie
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutacyjnyUtrata ciąży, wczesna | Wczesna aborcjaIzrael
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityHunan Provincial People's Hospital; ZhuZhou Central Hospital; The First People... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZachowane produkty poczęcia | RPOCChiny
-
Assaf-Harofeh Medical CenterAktywny, nie rekrutującyAdhezja wewnątrzmaciczna | Wczesna utrata ciążyIzrael
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyRak płuc | Rak płucStany Zjednoczone
-
Outliers, Inc.CitruslabsRekrutacyjnyZaburzenia snu | ADHD | Zaćmienie mózguStany Zjednoczone
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone