- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00367367
Endometriální kyretáž před transferem embrya
Endometriální hysteroskopie a kyretáž před transferem embrya
Přehled studie
Detailní popis
Bylo navrženo, že lokální poškození endometria zdvojnásobuje rychlost implantace a úspěšných těhotenství u pacientek s IVF.
Účel
- Zjistit, zda provádění kyretáže měsíc před embryotransferem (ET) zvyšuje šanci na implantaci embrya.
- Studovat molekulární vlastnosti endometria odebraného při kyretáži a porovnat je s cykly vedoucími k otěhotnění a cykly, které těhotenství nevedou.
Vzorky budou pěstovány jako primární kultura ve výzkumné laboratoři a budou studovány možné molekulární markery a vazebné testy pro endometriální receptivitu.
Výběr pacientů: Pacienti podstupující IVF nebo IVF-ICSI v lékařském centru Ha'Emek/jednotce IVF. Ženy starší 35 let budou vyloučeny, protože selhání implantace je pravděpodobněji způsobeno genetickými, chromozomálními nebo cytoplazmatickými aberacemi v jejich oocytech.
Navrhovaný protokol:
- Informovaný souhlas získaný od potenciálních kandidátů.
Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin
- Kontrolní skupina
- Hysteroskopie a kyretáž prováděné 15. až 17. den menstruačního cyklu
- Hysteroskopie a kyretáž prováděné ve dnech 19-22 menstruačního cyklu
- Po následující menses se provede IVF, IVF-ICSI nebo cyklus zmrazeného embrya podle standardních protokolů jednotky.
- Primárním koncovým bodem studie bude rychlost implantace po ET a exprese možných molekulárních markerů pro endometriální receptivitu u těhotných pacientek.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Nábor
- Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joel Geslevich, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amir Weiss, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shlomit Goldman, DSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eliezer Shalev, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- Kandidát na oplodnění in vitro
- Normální koagulace krve
Kritéria vyloučení:
- Anémie (hemoglobin pod 10 mg/dl)
- Abnormální mateřský karyotyp
- Trombocytopenie pod 140 000
- Jakákoli kontraindikace hysteroskopie nebo oplodnění in vitro
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra těhotenství
|
|
Míra implantace
|
|
Receptivita endometria
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel Geslevich, MD, HaEmek Medical Center
- Studijní židle: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
- Ředitel studie: Shlomit Goldman, HaEmek Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- La Sala GB, Montanari R, Dessanti L, Cigarini C, Sartori F. The role of diagnostic hysteroscopy and endometrial biopsy in assisted reproductive technologies. Fertil Steril. 1998 Aug;70(2):378-80. doi: 10.1016/s0015-0282(98)00147-2.
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3280105
- Ministry of Heath:920050038
- Genetics committee: 2005-061
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hysteroskopie a kyretáž
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy