Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endometriální kyretáž před transferem embrya

20. srpna 2006 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

Endometriální hysteroskopie a kyretáž před transferem embrya

Studie ukázaly, že odběr vzorků endometria v měsíci před embryotransferem může zvýšit míru otěhotnění. Chceme tuto hypotézu otestovat provedením hysteroskopie a kyretáže v měsíci, který proběhl před embryotransferem během cyklů IVF, IVF/ICSI nebo Frozen/Thawed.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Bylo navrženo, že lokální poškození endometria zdvojnásobuje rychlost implantace a úspěšných těhotenství u pacientek s IVF.

Účel

  1. Zjistit, zda provádění kyretáže měsíc před embryotransferem (ET) zvyšuje šanci na implantaci embrya.
  2. Studovat molekulární vlastnosti endometria odebraného při kyretáži a porovnat je s cykly vedoucími k otěhotnění a cykly, které těhotenství nevedou.

Vzorky budou pěstovány jako primární kultura ve výzkumné laboratoři a budou studovány možné molekulární markery a vazebné testy pro endometriální receptivitu.

Výběr pacientů: Pacienti podstupující IVF nebo IVF-ICSI v lékařském centru Ha'Emek/jednotce IVF. Ženy starší 35 let budou vyloučeny, protože selhání implantace je pravděpodobněji způsobeno genetickými, chromozomálními nebo cytoplazmatickými aberacemi v jejich oocytech.

Navrhovaný protokol:

  1. Informovaný souhlas získaný od potenciálních kandidátů.
  2. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin

    1. Kontrolní skupina
    2. Hysteroskopie a kyretáž prováděné 15. až 17. den menstruačního cyklu
    3. Hysteroskopie a kyretáž prováděné ve dnech 19-22 menstruačního cyklu
  3. Po následující menses se provede IVF, IVF-ICSI nebo cyklus zmrazeného embrya podle standardních protokolů jednotky.
  4. Primárním koncovým bodem studie bude rychlost implantace po ET a exprese možných molekulárních markerů pro endometriální receptivitu u těhotných pacientek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Afula, Izrael, 18101
        • Nábor
        • Department of Obstetrics and gynecology, HaEmek Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel Geslevich, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amir Weiss, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shlomit Goldman, DSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eliezer Shalev, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Kandidát na oplodnění in vitro
  • Normální koagulace krve

Kritéria vyloučení:

  • Anémie (hemoglobin pod 10 mg/dl)
  • Abnormální mateřský karyotyp
  • Trombocytopenie pod 140 000
  • Jakákoli kontraindikace hysteroskopie nebo oplodnění in vitro

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra těhotenství
Míra implantace
Receptivita endometria

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Geslevich, MD, HaEmek Medical Center
  • Studijní židle: Eliezer Shalev, HaEmek Medicak Center and Technion, Israel Institute of Technology
  • Ředitel studie: Shlomit Goldman, HaEmek Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

22. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3280105
  • Ministry of Heath:920050038
  • Genetics committee: 2005-061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hysteroskopie a kyretáž

Předplatit